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迪哲醫(yī)藥:源頭創(chuàng)新,立足中國,劍指全球 迪哲醫(yī)藥堅持源頭創(chuàng)新,依靠頂級研發(fā)團隊與自身技術(shù)平臺開發(fā)真正有臨床需求和全球競爭力的產(chǎn)品,多項產(chǎn)品(舒沃替尼與戈利昔替尼)已獲中美同意加速審評并以2 期關(guān)鍵臨床結(jié)果上市。公司重點布局腫瘤、自身免疫、代謝等領(lǐng)域,管線均于中美同時開展臨床,為后續(xù)出海打下基礎。當前公司共5 款產(chǎn)品處于臨床階段,公司預計23 年首款產(chǎn)品獲批上市,管線迎來收獲期。我們預計公司22-24 年仍虧損(歸母凈利潤-7.2/-7.2/-4.9 億元),采用DCF 方法,我們給予迪哲醫(yī)藥目標市值212.10 億元,對應目標價52.48 元,首次覆蓋給予“買入”評級。 舒沃替尼(DZD9008):全球best in class(BIC)產(chǎn)品,出海潛力較大公司核心產(chǎn)品舒沃替尼為治療Exon 20ins 非小細胞肺癌的口服EGFR-TKI,有望23/24 年于中/美獲批上市,2L 治療ORR 達59.8%(vs 全球唯一獲批同類產(chǎn)品ORR 28%),并具備1L 治療開發(fā)潛力,我們預計產(chǎn)品有望在中國/海外分別實現(xiàn)銷售峰值25.1/77.7 億元,分別對應產(chǎn)品估值46.7/121.1億元。對標美國Turning point 醫(yī)療(6M22 被BMS 以41 億美元收購,其核心資產(chǎn)ALK/ROS1/NTRK 小分子抑制劑Repotrectinib 為ROS1+ NSCLC領(lǐng)域BIC 藥物,1L 治療ORR 79% vs 已獲批產(chǎn)品不足70%),我們認為舒沃替尼有望以15 億美元左右的總交易對價實現(xiàn)產(chǎn)品出海,提振公司估值。 頗具創(chuàng)新與差異化的臨床管線 除舒沃替尼外,公司另有4 個管線產(chǎn)品處于臨床階段:1)戈利昔替尼(DZD4205):高選擇性JAK1 抑制劑(注冊2 期),我們預計(下同)首個適應癥r/r PTCL 有望于24 年中美獲批上市;2)DZD8586:血液瘤,已進入1 期臨床;3)DZD1516:HER2 小分子,具備血腦屏障穿透性,國際多中心1 期臨床結(jié)束;4)DZD2269:A2aR 拮抗劑,國際多中心1 期臨床。此外,管線中還有數(shù)款早期階段小分子靶向藥,補充研發(fā)管線。 富有創(chuàng)造性的研發(fā)管理團隊,高水準的轉(zhuǎn)化科學平臺公司核心能力已覆蓋創(chuàng)新藥早期發(fā)現(xiàn)到后期商業(yè)化全產(chǎn)業(yè)鏈,得益于:1)擁有全球化視野的研發(fā)管理團隊:創(chuàng)始人張小林博士及大部分核心研發(fā)人員為原阿斯利康亞洲研發(fā)中心團隊成員,曾主導阿斯利康多項明星項目的開發(fā)與商業(yè)化(創(chuàng)始人張小林博士曾主導或參與易瑞沙、泰瑞沙等項目的研發(fā)),積累了豐富的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)經(jīng)驗;2)一體化研發(fā)平臺:公司擁有行業(yè)領(lǐng)先的轉(zhuǎn)化科學能力和技術(shù)平臺,聚合生物科學、藥物化學、藥物ADME等多學科,為新藥研發(fā)立項提供支持。 風險提示:新藥研發(fā)失敗的風險、產(chǎn)品商業(yè)化不確定性的風險?!久庳熉暶鳌勘疚膬H代表第三方觀點,不代表和訊網(wǎng)立場。投資者據(jù)此操作,風險請自擔。
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