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為進一步做好新型冠狀病毒感染醫(yī)療救治工作，6日，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》。該方案根據(jù)新冠病毒感染乙類乙管及疫情防控措施優(yōu)化調(diào)整相關(guān)要求，結(jié)合奧密克戎變異毒株特點和感染者疾病特征，對《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》進行了修訂。

與第九版診療方案相比，新版診療方案對新冠診斷標準做出調(diào)整。

根據(jù)第十版診療方案，新冠病毒的診斷標準為，具有新冠病毒感染的相關(guān)臨床表現(xiàn)，并具有以下一種或以上病原學、血清學檢查結(jié)果：新冠病毒核酸檢測陽性；新冠病毒抗原檢測陽性；新冠病毒分離、培養(yǎng)陽性；恢復(fù)期新冠病毒特異性 IgG 抗體水平為急性期4倍或以上升高。

除了延續(xù)上一版診療方案中將“新型冠狀病毒核酸檢測陽性為確診的首要標準”外，在病原學檢查方面，新版新冠診療方案新增了“抗原檢測陽性”這一診斷標準。

此番調(diào)整背后，國家衛(wèi)健委解讀稱，是因為抗原檢測對于病毒載量較高的感染者具有較好的檢測靈敏性。隨著抗原檢測技術(shù)的不斷成熟和檢測準確性的不斷提高，新冠病毒感染者特別是傳染性較強的感染者，能夠通過抗原檢測得到及時診斷。且考慮到多數(shù)感染者居家治療，抗原檢測操作簡便，方便感染者進行快速自我檢測。

在血清學檢測方面，根據(jù)去年3月發(fā)布的第九版診療方案，對未接種新型冠狀病毒疫苗者，新型冠狀病毒特異性抗體檢測可作為診斷的參考依據(jù)。具體來說，即將“新型冠狀病毒特異性IgM 抗體和 IgG 抗體均為陽性”作為未接種新型冠狀病毒疫苗者的新冠確診標準；而對于接種新型冠狀病毒疫苗者和既往感染新型冠狀病毒者，原則上抗體不作為診斷依據(jù)。

但隨著國內(nèi)疫苗覆蓋率的進一步提升，第九版診療方案中抗體檢測診斷標準的適用范圍十分有限。

截至2022年12月13日，全國累計報告接種新冠病毒疫苗接種總?cè)藬?shù)達13億722.2萬，已完成全程接種12億7401.8萬人，覆蓋人數(shù)和全程接種人數(shù)分別占全國總?cè)丝诘?2.73%和90.37%。

根據(jù)第十版診療方案，血清學檢查作為新冠診斷方式依然保留，但診斷標準調(diào)整為“恢復(fù)期新冠病毒特異性 IgG抗體水平為急性期4倍或以上升高?！?/P>

“隨著疫情防控政策的優(yōu)化調(diào)整，對于既沒有做核酸也沒有做抗原的人員，個人或醫(yī)療機構(gòu)怎么確定其感染過新冠呢？第十版診療方案中的抗體診斷標準提供了一種方式?！蹦祥_大學公共衛(wèi)生與健康研究院教授孫亞民在接受第一財經(jīng)采訪時稱。

他表示，在感染過新冠病毒并恢復(fù)之后的一段時間內(nèi)，人體的特異性IgM和IgG抗體水平會持續(xù)升高。其中，IgG抗體出現(xiàn)的時間較晚，持續(xù)時間較長。一般來說，在感染恢復(fù)后的四周左右，人體特異性IgG抗體水平大致達到峰值，并在此后的幾個月內(nèi)保持相對穩(wěn)定水平，這也是人體在感染新冠之后的3～6個月內(nèi)，不容易發(fā)生突破感染的原因，“但要達到新版‘IgG 抗體水平為急性期 4倍或以上升高’，一般要在感染恢復(fù)后的1～2個月內(nèi)。之后，抗體水平會逐漸衰退。”

在孫亞民看來，診斷新冠病毒，直接檢測到病原體是最理想的方式，但抗體檢測也有一定的應(yīng)用場景。比如，在感染高峰期，對于不同年齡層人群做抗體水平監(jiān)測，可以了解不同人群通過自然免疫產(chǎn)生抗體存留水平的差異；此外，隨著新冠病毒的持續(xù)變異和人群繼續(xù)加強免疫，抗體檢測也可以作為觀察疫苗接種效果的一個重要指標。

至于第十版診療方案中新增的“新冠病毒分離、培養(yǎng)陽性”這一診斷標準，孫亞民稱，其靈敏度低于核酸檢測，且不具備在普通人群中進行個體新冠病毒診斷的條件，“從含有病毒的樣本中分離毒株，再在實驗室條件下擴增、培養(yǎng)，這一方式耗時長且需要采用生物安全三級實驗室，適用于樣本規(guī)模較大的實驗室研究場景，對研發(fā)新疫苗、監(jiān)測新冠毒株變異情況等有發(fā)揮作用?！?/P>

第一財經(jīng)注意到，在目前實施的第九版新冠防控方案中，其附件“新冠病毒標本采集和檢測技術(shù)指南”里對“病毒分離培養(yǎng)”對象已做出詳細說明。

根據(jù)該技術(shù)指南，對核酸檢測 Ct 值≤30 的所有境外輸入病例的標本、本土疫情中的首發(fā)或早期病例、與早期病例有流行病學關(guān)聯(lián)的關(guān)鍵病例、感染來源不明的本土病例以及疫苗接種后核酸陽性者標本開展病毒分離培養(yǎng)。

關(guān)鍵詞： 新型冠狀病毒 第一財經(jīng) 疫苗接種 優(yōu)化調(diào)整