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諾泰生物(688076.SH)發(fā)布公告,該公司股票交易價格于2023年1月11日出現較大幅度波動,現就公司股票的相關交易風險提示如下:
2023年1月10日,公司注冊申報的司美格魯肽原料藥(登記號:Y20220001086)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理,審評獲批存在不確定性。
除公司司美格魯肽原料藥獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理外,亦有其他公司的司美格魯肽原料藥獲得受理或正處于研發(fā)階段,該產品的專利尚未到期,該產品仿制藥市場尚未打開。未來該產品專利到期,市場需求增加,公司產品或將面臨同類產品的市場競爭風險。
公司司美格魯肽原料藥目前主要供應海外及國內客戶仿制藥研發(fā)需求,截至目前,公司司美格魯肽原料藥的銷售額及利潤貢獻還比較小,對業(yè)績無重大影響。
關鍵詞: 國家藥品監(jiān)督管理局 重大影響 市場需求 不確定性