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格隆匯1月18日丨華潤雙鶴(600062)(600062.SH)公布，近日，華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司全資子公司華潤賽科藥業(yè)有限責任公司(簡稱“華潤賽科”)收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的纈沙坦氨氯地平片(I)(簡稱“該藥品”)《藥品注冊證書》(證書編號：2023S00036)，批準該藥品生產(chǎn)。

纈沙坦氨氯地平片(I)適用于原發(fā)性高血壓的治療，適用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。

華潤賽科于2021年10月8日向國家藥監(jiān)局提交該藥品的上市申請，于2021年10月20日獲得受理通知書，并于2023年1月10日獲得國家藥監(jiān)局批準。根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定，此次獲得《藥品注冊證書》視同通過一致性評價。

截至公告日，公司針對該藥品累計研發(fā)投入為人民幣1397.12萬元(未經(jīng)審計)。

關(guān)鍵詞： 華潤雙鶴 氨氯地平片 藥品注冊 原發(fā)性高血壓