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格隆匯2月21日丨心通醫(yī)療-B(02160.HK)發(fā)布公告,公司自主研發(fā)的新一代經(jīng)導管主動脈瓣植入術(TAVI)產(chǎn)品VitaFlow Liberty經(jīng)導管主動脈瓣植入系統(tǒng)(VitaFlow Liberty)及Alwide Plus球囊導管先后于泰國成功注冊。
公司自主研發(fā)的新一代TAVI產(chǎn)品VitaFlow Liberty既傳承了一代產(chǎn)品VitaFlow經(jīng)導管主動脈瓣植入系統(tǒng)(VitaFlow)在瓣膜設計上的優(yōu)勢,亦實現(xiàn)了輸送系統(tǒng)的突破性升級。VitaFlow Liberty于2021年8月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局注冊批準后,快速滲透全國合資格手術中心,市場份額不斷提升。其歐盟CE標志注冊亦處于審評階段。自其于2021年12月、2022年8月分別獲得阿根廷、哥倫比亞注冊批準后,公司已于海外完成近百例商業(yè)應用。該產(chǎn)品優(yōu)異的易用性、精準性、瓣周漏預防能力及血流動力學表現(xiàn)獲得了海外術者的廣泛贊譽。
公司認為,VitaFlow Liberty在泰國注冊標志著公司國際化布局的進一步深化。公司將立即著手于該產(chǎn)品在亞太市場的商業(yè)化,并繼續(xù)藉助微創(chuàng)品牌在全球的知名度及微創(chuàng)集團的現(xiàn)有銷售網(wǎng)絡,加大VitaFlow系列產(chǎn)品在全球的推廣。公司亦將繼續(xù)積極推動全球市場的拓展和創(chuàng)新研發(fā),為更多全球患者提供優(yōu)質(zhì)、普惠化的結構性心臟病全解醫(yī)療方案。
關鍵詞: 主動脈瓣 不斷提升 市場份額 國家藥品監(jiān)督管理局