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環(huán)球資訊:一品紅(300723.SZ):注射用醋酸卡泊芬凈獲批上市

文章來源:格隆匯  發(fā)布時間: 2023-02-27 12:19:06  責任編輯:cfenews.com
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(相關資料圖)

格隆匯2月27日丨一品紅(300723)(300723.SZ)公布,公司全資子公司廣州一品紅制藥有限公司近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關于注射用醋酸卡泊芬凈50mg、70mg雙規(guī)格的《藥品注冊證書》。該產品適用于成人患者和兒童患者(三個月及三個月以上):1.經驗性治療中性粒細胞減少、伴發(fā)熱患者的可疑真菌感染。2.治療念珠菌血癥和以下念珠菌感染:腹腔膿腫、腹膜炎和胸膜腔感染。3.治療食道念珠菌病。4.治療對其它治療無效或不能耐受的侵襲性曲霉菌病。

醋酸卡泊芬凈是一種由Glarea Lozoyensis發(fā)酵產物合成而來的半合成脂肽(棘白菌素)化合物,是棘白菌素類中的第一個抗真菌藥物,卡泊芬凈與其他棘霉素一起通過非競爭性抑制酶β-(1,3)-D-葡聚糖合酶(該酶是真菌細胞壁合成的關鍵成分,這種酶不存在于哺乳動物細胞中)起作用。其具有抗菌譜廣、半衰期較長、與人血清蛋白結合率高、不良反應較少、患者耐受性好等特點,是臨床急需的抗深部真菌感染藥。

注射用醋酸卡泊芬凈屬于國家醫(yī)保乙類產品、國家基藥品種。公司獲批的注射用醋酸卡泊芬凈是以化學藥品4申報注冊,視同通過仿制藥一致性評價。據(jù)米內網數(shù)據(jù)統(tǒng)計,卡泊芬凈2021年在國內城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院銷售金額約為24.76億元人民幣。

關鍵詞: 注射用醋酸卡泊芬凈 公立醫(yī)院 卡泊芬凈 棘白菌素

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