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格隆匯5月11日丨開(kāi)拓藥業(yè)-B(09939.HK)宣布，KX-826于美國(guó)開(kāi)展的用于治療男性雄激素性脫發(fā)("脫發(fā)"或"AGA")的II期臨床試驗(yàn)已成功完成，其結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)及臨床意義，且安全性良好。公司已經(jīng)開(kāi)始準(zhǔn)備和美國(guó)FDA進(jìn)行該項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)結(jié)束的溝通會(huì)議，計(jì)劃開(kāi)展美國(guó)╱全球III期臨床試驗(yàn)。

該項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，與基線相比，KX-826可以促進(jìn)毛發(fā)生長(zhǎng)，通過(guò)目標(biāo)區(qū)域內(nèi)非毳毛數(shù)(TAHC)衡量的結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)及臨床意義。KX-826相對(duì)於安慰劑在TAHC變化方面呈現(xiàn)出數(shù)值上的優(yōu)勢(shì)，且不同KX-826劑量組間存在劑量效應(yīng)關(guān)系。

KX-826正在中國(guó)、美國(guó)開(kāi)展用于男性、女性脫發(fā)的多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。于2022年12月1日，公司宣布KX-826治療女性脫發(fā)中國(guó)II期臨床試驗(yàn)已達(dá)到主要終點(diǎn)。于2023年3月28日，公司宣布已完成KX-826治療男性脫發(fā)中國(guó)III期臨床試驗(yàn)全部受試者入組，預(yù)計(jì)在2023年第四季度公布該項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)的頂線數(shù)據(jù)。

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