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安圖生物(603658.SH):獲得5項醫(yī)療器械注冊證

文章來源:格隆匯  發(fā)布時間: 2023-05-23 17:07:16  責任編輯:cfenews.com
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(資料圖片)

格隆匯5月23日丨安圖生物(603658)(603658.SH)公布,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局、河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證,具體如下:

甲型流感病毒IgM抗體檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法),本產品用于體外定性檢測人血清或血漿中的甲型流感病毒特異性IgM抗體。

心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法),本產品用于定量檢測人血清、血漿或全血樣本中心型脂肪酸結合蛋白(H-FABP)的含量。

抗環(huán)瓜氨酸肽抗體IgG檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法),本產品用于體外定量檢測人血清或血漿中抗環(huán)瓜氨酸肽抗體IgG(Anti-CCPIgG)的含量。

肌紅蛋白檢測試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法),本產品用于體外定量檢測人血清、血漿或全血中肌紅蛋白的含量。

胰島素樣生長因子結合蛋白-3檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法),本產品用于體外定量檢測人血清或血漿中胰島素樣生長因子結合蛋白-3的含量。

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