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中國工業(yè)報記者 余娜
5月12日,白云山(600332.SH,00874.HK)發(fā)布公告,稱子公司光華藥業(yè)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱國家藥監(jiān)局)頒發(fā)的藥物臨床試驗批準通知書,光華藥業(yè)的兒童小柴胡顆粒符合藥品注冊的有關要求,同意在兒童人群開展小兒胃腸型感冒臨床試驗。光華藥業(yè)也將于近期開展臨床試驗。
公告顯示,光華藥業(yè)于2023年1月5日向國家藥監(jiān)局遞交兒童小柴胡顆粒臨床試驗申請,于2023年2月16日獲得受理。兒童小柴胡顆粒用于小兒胃腸型感冒。截至公告日,光華藥業(yè)兒童小柴胡顆粒累計投入研發(fā)費用約為人民幣1030.29萬元(未經(jīng)審計)。
東漢時期醫(yī)圣張仲景編撰《傷寒雜病論》中記載了“小柴胡湯”經(jīng)方及“去滓再煎”古法制藥工藝,成為治療感冒、流感及各種變異流感等傷寒疫癥的主方。此經(jīng)方一脈傳承至白云山光華藥業(yè),形成現(xiàn)代顆粒沖劑——白云山小柴胡顆粒。不過,目前國內(nèi)外尚無兒童小柴胡顆粒的同類產(chǎn)品上市,也沒有其國內(nèi)外銷售數(shù)據(jù)。
編輯:李芊諾
責編:汪黃任
審核:王棕寶
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