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格隆匯9月19日丨康寧杰瑞制藥-B(09966.HK)發(fā)布公告，JSKN003(一種公司自主研發(fā)的KN026(一種重組人源化抗人表皮生長因子受體2雙特異性抗體)抗體偶聯(lián)藥物(KN026-ADC)在澳大利亞進(jìn)行的I期臨床研究成功完成首例患者給藥。該臨床研究是一項開放性標(biāo)簽、多中心、劑量遞增的I期臨床研究，以評估JSKN003在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和初步有效性，并確定II期推薦劑量(RP2D)。

JSKN003是一種靶向HER2雙表位ADC，其通過糖基定點偶聯(lián)技術(shù)將拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑連接至KN026(新一代抗HER2雙特異性抗體，可以同時結(jié)合兩種不同的經(jīng)臨床驗證的HER2表位，從而產(chǎn)生潛在的卓越療效)的N糖基化位點處。與基于馬來醯亞胺－邁克爾反應(yīng)的偶聯(lián)物相比，通過點擊反應(yīng)制備的偶聯(lián)物具有更好的血清穩(wěn)定性。雙表位HER2靶向性使JSKN003具有更強的內(nèi)吞誘導(dǎo)和旁觀者殺傷效應(yīng)，使其在HER2表達(dá)腫瘤中具有較強的抗腫瘤活性，且載荷藥物毒性較低。于澳大利亞進(jìn)行I期臨床試驗的同時，于2022年8月，JSKN003的新藥臨床試驗申請(IND)已提交國家藥品監(jiān)督管理局并獲受理用于治療實體瘤。

關(guān)鍵詞： JSKN 澳大利亞 臨床研究