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騰盛博藥-B(02137)公布該公司正在開發(fā)用于治療產(chǎn)后抑郁癥(PPD)的長(zhǎng)效單次注射療法BRII-296的1期研究頂線結(jié)果。研究數(shù)據(jù)表明，單次肌內(nèi)(IM)注射600mg的 BRII-296實(shí)現(xiàn)了線性劑量、早期藥物吸收、逐漸和延長(zhǎng)釋放曲線，而無(wú)需劑量滴定或逐漸減少，為在該劑量下實(shí)現(xiàn)PPD治療的臨床療效打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。選定的劑量方案將在預(yù)計(jì)于今年開展的2期臨床試驗(yàn)中進(jìn)行評(píng)估。

BRII-296是一種新型γ-氨基丁酸A受體陽(yáng)性變構(gòu)調(diào)節(jié)劑，具有獨(dú)特的長(zhǎng)效劑型，無(wú)需停止哺乳，并使藥物在患者結(jié)束注射后數(shù)周內(nèi)有效。BRII-296旨在快速、充分且持續(xù)地控制PPD的抑郁癥狀，相較于現(xiàn)有的治療選擇，BRII-296可能具有實(shí)質(zhì)性的臨床優(yōu)勢(shì)。

該公司臨床前開發(fā)和臨床藥理學(xué)副總裁馬驥博士表示，“在美國(guó)，每年約有90萬(wàn)名產(chǎn)婦受到產(chǎn)后抑郁癥的困擾，現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)治療效果不理想，患者通常需要住院、反復(fù)治療和每日用藥。讓我們深受鼓舞的是，我們有可能為這些患者提供新的治療選擇。通過(guò)一次性門診治療，BRII-296可能有效控制和治療各種抑郁癥狀，同時(shí)具有良好的安全性和耐受性特徵，包括哺乳期嬰兒最低程度的藥物暴露。結(jié)合這些信息，我們有更加充分的理由相信BRII-296能夠重新定義PPD的治療前景。”

關(guān)鍵詞： BRII