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格隆匯10月23日丨眾生藥業(yè)(002317)(002317.SZ)發(fā)布股票交易異常波動(dòng)公告,公司用于治療成人單純性甲型流感的一類創(chuàng)新藥物ZSP1273片正處于III期臨床試驗(yàn)階段,公司將持續(xù)關(guān)注國(guó)內(nèi)甲流流行動(dòng)態(tài),與各臨床研究中心和合作單位保持密切聯(lián)系和溝通,加大甲流受試者招募和篩選力度,積極促進(jìn)入組工作,并采取有力措施推進(jìn)ZSP1273片III期臨床試驗(yàn)進(jìn)程;
公司口服抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑RAY1216片正按照相關(guān)要求做好與藥審中心的溝通與交流,參考同類藥臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn),結(jié)合新冠病毒株流行病學(xué)特征與臨床表現(xiàn),積極推進(jìn)臨床進(jìn)程,目前處于II/III期臨床研究關(guān)鍵準(zhǔn)備階段。
鑒于臨床試驗(yàn)研究具有周期長(zhǎng)、投入大的特點(diǎn),存在研發(fā)項(xiàng)目推進(jìn)及研發(fā)效果不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn),創(chuàng)新藥的臨床試驗(yàn)進(jìn)度、審評(píng)和審批的結(jié)果以及未來產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局都具有一定的不確定性;藥品能否獲批上市以及獲批上市的時(shí)間、上市后的生產(chǎn)和銷售情況存在不確定性。