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綠葉制藥(02186)公布,集團(tuán)研發(fā)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)治療領(lǐng)域長(zhǎng)效產(chǎn)品棕櫚酸帕利哌酮注射液(LY03010)的上市申請(qǐng)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理,用于精神分裂癥急性期和維持期的治療。
LY03010是集團(tuán)長(zhǎng)效及靶向制劑技術(shù)平臺(tái)自主開(kāi)發(fā)、每月給藥一次的帕利哌酮長(zhǎng)效注射劑。除了中國(guó),LY03010在美國(guó)開(kāi)展的關(guān)鍵臨床試驗(yàn)也于近日達(dá)到預(yù)設(shè)終點(diǎn),計(jì)劃通過(guò)505(b)(2)的途徑提交新藥上市申請(qǐng)。
集團(tuán)同時(shí)已上市多個(gè)CNS治療領(lǐng)域產(chǎn)品,包括鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍?若欣林)、注射用利培酮微球(II)(瑞欣妥)、富馬酸喹硫平片(思瑞康)及富馬酸喹硫平緩釋片、利斯的明透皮貼劑及利斯的明透皮貼劑(一周兩次)、芬太尼透皮貼劑、丁丙諾啡透皮貼劑,覆蓋包括中國(guó)、美國(guó)、歐洲及日本在內(nèi)大型醫(yī)藥市場(chǎng)以及快速發(fā)展的新興市場(chǎng)等全球80個(gè)以上國(guó)家及地區(qū)。此外,集團(tuán)另有注射用羅替戈汀緩釋微球(LY03003)、VMAT2抑制劑(LY03015)等多個(gè)新藥在中國(guó)及海外市場(chǎng)同步開(kāi)發(fā)。
關(guān)鍵詞: 透皮貼劑 帕利哌酮 新興市場(chǎng) 精神分裂癥