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格隆匯3月24日丨珍寶島(603567)(603567.SH)公布,近日,公司全資子公司哈爾濱珍寶制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸二甲雙胍緩釋片《藥品注冊證書》(證書編號:2023S00351)。
鹽酸二甲雙胍緩釋片屬于雙胍類降血糖藥,可減少肝臟葡萄糖的生成量及腸道對葡萄糖的吸收,并通過增加外周葡萄糖的攝取和利用,提高胰島素敏感性,降低基礎(chǔ)和餐后血糖。該藥為單純飲食及體育鍛煉控制血糖無效的Ⅱ型糖尿病患者的首選,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者。該藥可單用,也可與磺酰脲類藥或胰島素聯(lián)用。
鹽酸二甲雙胍緩釋片由Bristol-Myers Squibb(施貴寶)公司研發(fā),2000年首次在美國FDA上市,2003年NMPA批準(zhǔn)進(jìn)口,主要用于Ⅱ型糖尿病的治療,為國家醫(yī)保乙類、國家基藥品種。IMS數(shù)據(jù)顯示,2021年鹽酸二甲雙胍緩釋片美國市場銷售額約1.57億美元。米內(nèi)數(shù)據(jù)顯示,2021年鹽酸二甲雙胍緩釋片國內(nèi)公立醫(yī)療終端銷售額約12.96億元人民幣,重點(diǎn)城市零售終端銷售額約1.98億元人民幣。
截至目前,哈爾濱珍寶制藥有限公司在鹽酸二甲雙胍緩釋片項(xiàng)目上已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約1000萬元人民幣。
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