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格隆匯3月28日丨康哲藥業(yè)(00867.HK)公告，于2023年3月27日，集團通過公司東南亞業(yè)務("康聯(lián)達")公司Rxilient Biotech Pte.Ltd.("康聯(lián)達生技")及Excellmab Pte.Ltd.與上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司("君實生物")訂立股東協(xié)議，君實生物將以非貨幣方式出資認購Excellmab新發(fā)行的股份以獲得其40%的股權。

受限于股東協(xié)議項下約定的先決條件達成，君實生物將實質(zhì)履行出資義務，并計劃按照訂立股東協(xié)議時各方已商定的文本與Excellmab訂立獨占許可協(xié)議，Excellmab將獲得在泰國、文萊、柬埔寨、印度尼西亞、老撾、馬來西亞、緬甸、菲律賓及越南開發(fā)和商業(yè)化靜脈注射用特瑞普利單抗獨占許可及其他相關權利(連同訂立股東協(xié)議稱為"本次合作")。

根據(jù)股東協(xié)議，康聯(lián)達生技將以500萬美元認購Excellmab新發(fā)行的股份，君實生物將以授予Excellmab許可協(xié)議中相關權利的方式支付股東協(xié)議的認購款項。本次發(fā)行完成后，Excellmab將分別由康聯(lián)達生技及君實生物擁有60%及40%的權益。

Excellmab將負責在相關區(qū)域內(nèi)對相關產(chǎn)品進行開發(fā)、開展醫(yī)學事務、成品生產(chǎn)及商業(yè)化。Excellmab可供分配的利潤將按照訂約方各自的持股比例進行分配。

根據(jù)許可協(xié)議，Excellmab將獲得在區(qū)域開發(fā)和商業(yè)化靜脈注射用特瑞普利單抗(包含任何可適用監(jiān)管機構(gòu)已批準或未來批準上市的人類腫瘤適應癥)的獨占許可及其他相關權利。Excellmab將向君實生物支付合共最高不超過約452萬美元的里程碑費款項，及產(chǎn)品于區(qū)域內(nèi)凈銷售額一定比例的特許權使用費。

Excellmab也將獲得許可協(xié)議約定的另外四款在研產(chǎn)品在區(qū)域內(nèi)的商業(yè)化優(yōu)先談判權。

康聯(lián)達聚焦東南亞市場未被滿足的臨床需求，由專業(yè)、經(jīng)驗豐富的本土化團隊獨立運營，持續(xù)與全球生物制藥企業(yè)深入合作，快速導入來自歐美、日本和中國的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，搭建合作共贏、互惠互利的東南亞生物醫(yī)藥生態(tài)圈。

憑藉本次合作，康聯(lián)達將中國創(chuàng)新藥出海的重要品種特瑞普利單抗引入東南亞市場，有望實現(xiàn)中國PD-1單抗產(chǎn)品首次在東南亞國家商業(yè)化。通過設立合資公司的合作模式，結(jié)合康聯(lián)達藥物注冊和商業(yè)化優(yōu)勢以及君實生物雄厚的研發(fā)實力，實現(xiàn)優(yōu)勢互補、強強聯(lián)合。依托合資公司這一平臺，康聯(lián)達也計劃與君實生物進行深入合作，將更多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥引入東南亞市場，實現(xiàn)雙方的共同、長足發(fā)展。

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