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格隆匯4月7日丨魚躍醫(yī)療(002223)(002223.SZ)公布,公司控股子公司普美康(江蘇)醫(yī)療科技有限公司(簡稱“江蘇普美康”)已于2023年4月7日收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于半自動體外除顫器產(chǎn)品(簡稱“AED”)的《醫(yī)療器械注冊證》。
該產(chǎn)品可進行心肺復(fù)蘇語音指導(dǎo)并提示使用者進行體外除顫治療,用于救治無反應(yīng)、無呼吸或呼吸不正常、無循環(huán)跡象的疑似心臟驟停成人和兒童患者,其中8歲及以上或體重超過25公斤的患者視為成人。年齡1至8歲和體重小于25公斤的患者視為兒童。該產(chǎn)品在公眾場所或醫(yī)療場所中使用,應(yīng)由接受過心肺復(fù)蘇和半自動體外除顫器使用培訓(xùn)合格的人員使用,或者由接受過基本生命支持和高級生命支持課程培訓(xùn)合格的醫(yī)務(wù)人員使用,或者在急救中心調(diào)度人員指導(dǎo)下使用。
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