“千金藤素”引爆資本市場。

近期，《科技日報》報道稱，我國科學家發(fā)現(xiàn)的新冠治療新藥獲得國家發(fā)明專利授權(quán)，10uM(微摩爾/升)的千金藤素抑制冠狀病毒復(fù)制的倍數(shù)為15393倍。

上述消息一出，華北制藥(600812)、步長制藥(603858)、云南白藥(000538)、千金藥業(yè)(600479)、大理藥業(yè)(603963)、阿拉丁(688179)等多家國內(nèi)藥企股價大漲，成為“千金藤素”概念股。截至5月16日收盤，千金藥業(yè)、大理藥業(yè)、步長制藥、華北制藥均10%漲停，云南白藥收漲2.84%。

股價大漲背后的原因多是投資者關(guān)注到這些企業(yè)擁有千金藤素相關(guān)產(chǎn)品、技術(shù)或合作。令人最為詫異的是千金藥業(yè)，該公司并沒有千金藤素相關(guān)業(yè)務(wù)，上漲的原因是企業(yè)名稱中有“千金”二字。

千金藥業(yè)公告

5月16日晚間，千金藥業(yè)公告稱，公司沒有千金藤素的生產(chǎn)及銷售，公司主要產(chǎn)品婦科千金片中主要成分黃藤素是干燥藤莖中提取得到的生物堿，與媒體報道中的千金藤素不是同一種物質(zhì)，在化學結(jié)構(gòu)、藥理作用方面存在較大差異。

同一天，步長制藥、華北制藥、阿拉丁、大理藥業(yè)等企業(yè)也發(fā)布公告，或澄清沒有相關(guān)產(chǎn)品，或表示公司擁有的“千金藤素”產(chǎn)品銷售額很小。

“這個事情跟我們沒有任何關(guān)系。”對于這場由千金藤素帶來的二級市場狂歡，5月16日下午，千金藤素相關(guān)專利發(fā)明人北京化工大學生命科學與技術(shù)學院院長童貽剛在一場直播中強調(diào)，千金藤素的報道在兩年多之前就有了，當時沒收到什么反應(yīng)，沒有想到這次專利的報道引發(fā)那么大的關(guān)注，可能與當前疫情形勢有關(guān)，這是一種巧合，導致有些股票上漲更是沒有想到。

千金藤素到底是什么?

根據(jù)千金藥業(yè)公告，千金藤素是從防己科植物頭花千金藤、地不容中分離提取的雙節(jié)基異喹啉生物堿。

國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫資料顯示，國內(nèi)有四家公司擁有千金藤素片的批文，分別為沈陽管城制藥、云南白藥集團文山七花公司、云南白藥集團大理藥業(yè)和云南生物谷藥業(yè)，批準日期在2020年4月至7月之間，規(guī)格均為每片重0.05g(含千金藤素20mg)。

千金藤素片的說明書顯示，該藥用于腫瘤病人因放療化療引起的白細胞減少癥。

在5月16日下午的直播中，童貽剛談及千金藤素的毒性問題時提到，該藥用于抗新冠病毒研究屬于老藥新用，因為已經(jīng)在臨床有很好的使用，毒性不會成為未來該藥研發(fā)上的一個障礙。

千金藤素是抗新冠藥物?

根據(jù)中國及多國專利審查信息查詢官網(wǎng)公布的說明資料，童貽剛團隊的發(fā)明專利名稱為“穿山甲冠狀病毒xCoV及其應(yīng)用和藥物抗冠狀病毒感染的應(yīng)用”。從名稱來看，這項專利與抗新冠似乎并不相關(guān)，為什么會與新冠治療藥物聯(lián)系起來?

這可以從專利說明書找到答案。

專利說明書顯示，發(fā)明人從海關(guān)查獲的死亡穿山甲中分離并培養(yǎng)出一株新的冠狀病毒xCoV，稱為穿山甲冠狀病毒xCoV，其全基因組序列分析結(jié)果顯示與SARS-COV-2(新型冠狀病毒)的S蛋白同源性達92.5%，是迄今為止成功分離培養(yǎng)的與后者同源性最高的病毒，但該病毒不感染人，對人是非常安全的，可用于抗新冠病毒的藥物篩選與評價、疫苗篩選與評價、減毒及滅活疫苗的制備?；谠摵Y選模型，選出了千金藤素等抗新冠病毒的活性藥物。

不直接使用新冠病毒，而使用S蛋白高度同源的病毒來篩選抗新冠藥物，這種方法是否會結(jié)果的準確性?對于這個質(zhì)疑，童貽剛在5月16日下午的直播中解釋稱，使用與某種病毒類似的病毒去做抗病毒藥物的篩選，是病毒學研究的通用的做法，如研究艾滋病毒，研究者往往會用猴子的艾滋病毒去做，這種病毒對人非常安全，“尤其是對于一個高致病性的病毒的話，我們不能隨隨便便地去拿高致病性的病毒去做實驗。”

根據(jù)科技日報早前報道，童貽剛團隊于2020年2月最早原創(chuàng)發(fā)現(xiàn)千金藤素具有超強抗新冠病毒活性，同年3月發(fā)表的相關(guān)論文。關(guān)于“15393倍”這個數(shù)據(jù)，童貽剛解釋，不用千金藤素藥物時如果有15393個病毒，在用10微摩爾/升千金藤素藥物的情況下，病毒數(shù)將只有1個，即很少量的千金藤素就能阻止新冠病毒擴增和傳播。

對于千金藤素的抗新冠能力，并非只是童貽剛團隊的一家之言?？萍既請蟮膱蟮乐刑岬?，美國學者此前也在《科學》發(fā)表論文證實，千金藤素的數(shù)據(jù)在其研究的26種藥物中數(shù)據(jù)亮眼，而且優(yōu)于已經(jīng)獲批上市的瑞德西韋和帕羅韋德。

千金藤素真正用于新冠還有多久?

“根據(jù)研發(fā)經(jīng)驗，新藥研發(fā)存在一定風險，例如臨床試驗可能會因安全性和/或有效性等問題而終止。”這是新藥研發(fā)公告“風險提示”常用到的一句話。

從目前的資料來看，千金藤素的抗新冠效果結(jié)論是基于體外實驗，距離真正的人體試驗還有很遠的距離?？梢灶A(yù)見的是，千金藤素仍需要大量數(shù)據(jù)證明自身有效性和安全性，才能真正上市應(yīng)用。

不過，童貽剛表示，自己和團隊對這個藥的前景非常看好，寄予非常大的希望，“希望這個藥能夠盡快完成動物實驗，完成臨床研究，也希望國家能夠給予綠色通道、優(yōu)惠的政策，能夠更快地推動藥物的研發(fā)。”

談及該藥研發(fā)過程中面臨的問題，童貽剛表示：“最主要的問題可能現(xiàn)在國內(nèi)還沒有這個藥，所以還得把這個藥先造出來，造出來之后要在質(zhì)量符合的情況下再去做臨床試驗。”

童貽剛提到，目前四家擁有生產(chǎn)批號的企業(yè)只是有批號，但并沒有生產(chǎn)，在中國是買不到這個藥。這次報道引發(fā)關(guān)注后，有企業(yè)對這個比較感興趣，有批號的四家企業(yè)中也有人找過來。

童貽剛相信，千金藤片的安全性沒有問題，只需要做它的有效性就可以，如果要加快臨床試驗速度，應(yīng)該是比較快就能附條件上市，“我也希望這一天早點到來。”

多家藥企澄清千金藤素概念

在全球新冠疫情持續(xù)的大背景下，新冠藥物作為疫情防控的重要一環(huán)，總能刺激到市場的神經(jīng)。此前，阿茲夫定這款新冠口服藥的生產(chǎn)經(jīng)銷商，從傳言到簽署協(xié)議，均帶動了華潤雙鶴、新華制藥等公司的股價大漲。

如今，尚處于早期研發(fā)階段的千金藤素也催生了相關(guān)概念股。不過，多家企業(yè)在5月16日做了解釋。

步長制藥公告稱，近日關(guān)注到有媒體報道將公司列為千金藤素概念股，經(jīng)核查，公司全資子公司山東丹紅制藥有限公司(原菏澤步長制藥有限公司)擁有“一種鹽酸千金藤素的制備方法”的發(fā)明專利，公司目前無千金藤素相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。

華北制藥公告稱，公司注意到部分媒體報道中提及“華北制藥與專家團隊有千金藤素相關(guān)技術(shù)合作”。經(jīng)公司核實，目前，公司未與相關(guān)專家團隊開展千金藤素技術(shù)合作，公司也沒有千金藤素相關(guān)產(chǎn)品。

阿拉丁公告稱，近期有媒體報道關(guān)于“千金藤素”熱點概念，2021年公司產(chǎn)品“千金藤素”的銷售額合計為10220.95元，目前該產(chǎn)品的銷量較往年相比未發(fā)生明顯重大變化。公司提供的科研試劑是為科研活動服務(wù)，具有小批量、多規(guī)格的特點，該產(chǎn)品存量較小，公司的產(chǎn)品規(guī)格大多是克、毫克級別，供具有研發(fā)需求的各領(lǐng)域企業(yè)、高等院校、科研院所的實驗室研發(fā)使用，不是工業(yè)原料。單一產(chǎn)品銷售額對公司經(jīng)營業(yè)績影響很小。

大理藥業(yè)的投資者在互動平臺提問，公司招股說明書上鹽酸千金藤堿注射液臨床試驗研究進展情況。大理藥業(yè)5月16日回應(yīng)稱，該項目早已終止，公司沒有生產(chǎn)鹽酸千金藤堿注射液，請廣大投資者理性投資，防范風險。

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