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格隆匯7月25日丨復星醫(yī)藥(600196)(600196.SH)公布,2022年7月25日,公司控股子公司復星醫(yī)藥產業(yè)與真實生物簽訂《戰(zhàn)略合作協(xié)議》,雙方就推進聯合開發(fā)并由復星醫(yī)藥產業(yè)獨家商業(yè)化阿茲夫定等事宜達成戰(zhàn)略合作。此次合作領域包括新冠病毒、艾滋病治療及預防領域;擬合作區(qū)域為區(qū)域1(即中國境內,不包括港澳臺地區(qū))以及區(qū)域2(即區(qū)域1以外的全球地區(qū),但不包括俄羅斯、烏克蘭、巴西及其他南美洲國家和地區(qū))。
阿茲夫定片系我國自主研發(fā)的口服小分子藥物。作為廣譜RNA病毒抑制劑,可抑制新冠病毒RNA依賴的RNA聚合酶(RdRp)。2022年7月25日,真實生物的阿茲夫定片獲國家藥監(jiān)局應急附條件批準用于治療普通型新冠肺炎成年患者(患者應在醫(yī)師指導下嚴格按說明書用藥);根據應急附條件批準要求,就阿茲夫定片還應繼續(xù)開展相關研究工作,并及時提交后續(xù)研究結果。
此外,真實生物的阿茲夫定片已于2021年7月20日獲國家藥監(jiān)局附條件批準與其他逆轉錄酶抑制劑聯用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者(即艾滋病患者)。