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譽衡藥業(yè)(002437)(002437.SZ)發(fā)布2022年半年度報告,實現(xiàn)營業(yè)收入15.99億元,同比增長4.04%。歸屬于上市公司股東的凈利潤2687.05萬元,同比下降76.55%。歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤2663.74萬元,同比下降20.99%?;久抗墒找?.0122元/股。
報告期內(nèi),公司繼續(xù)推進注射用左亞葉酸鈣、注射用環(huán)磷酰胺、左卡尼汀注射液、注射用甲氨蝶呤等品種的一致性評價研究,并注重提升氯化鉀緩釋片產(chǎn)品工藝。2022年7月,左卡尼汀注射液通過一致性評價。目前,公司CMO業(yè)務已初見成效,公司重點產(chǎn)品氯化鉀緩釋片等市場份額逐年增加、安腦丸/片等產(chǎn)品在細分領域處于領先地位。
此外,公司重視創(chuàng)新藥研發(fā),通過參股公司譽衡生物推進抗腫瘤生物藥工作。譽衡生物PD-1產(chǎn)品(藥品名稱:賽帕利單抗注射液)研發(fā)及銷售等工作進展順利。2022年3月,賽帕利單抗注射液的新適應癥(接受過一線或以上含鉑標準化療后進展的復發(fā)或轉(zhuǎn)移、PD-L1表達陽性(CPS≥1)宮頸癌)上市申請獲得受理。譽衡生物也在積極挖掘賽帕利單抗注射液與其他產(chǎn)品聯(lián)合用藥的機會,目前已分別與北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司、武漢華大吉諾因生物科技有限公司就聯(lián)用的臨床研究及產(chǎn)業(yè)化達成戰(zhàn)略合作。
關鍵詞: 一致性評價