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格隆匯8月31日丨普利制藥(300630)(300630.SZ)公布,公司于近日收到了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)簽發(fā)的美索巴莫注射液上市許可持有人批準(zhǔn)通知。
美索巴莫注射液最早于1959年6月由Wyeth-Ayerst公司在美國(guó)獲批上市,商品名為Robaxin,劑型為注射劑,規(guī)格為1g/10ml(100mg/ml)。美索巴莫注射液是中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑,同時(shí)具有鎮(zhèn)靜抗炎和肌肉骨骼松弛作用,用于急性肌肉骨骼性疼痛時(shí)靜養(yǎng)、物理治療等輔助治療。目前美索巴莫注射液已在中國(guó)和美國(guó)上市銷(xiāo)售,并在臨床上廣泛使用。
近日,公司收到FDA的上市許可持有人批準(zhǔn)通知,標(biāo)志著普利制藥獲得了美索巴莫注射液在美國(guó)上市銷(xiāo)售的資格,將對(duì)公司拓展美國(guó)市場(chǎng)帶來(lái)積極影響。