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中國消費者報福州訊(陳潔記者張文章)近日,由中國合格評定國家認可委員會(CNAS)派出6名專家組成的評審組,采用“現(xiàn)場+遠程”相結(jié)合的評審方式對廈門食藥檢院管理體系和技術(shù)能力進行了綜合評審。經(jīng)審核,廈門食藥檢院順利通過CNAS實驗室認可復(fù)評審。
評審組對廈門食藥檢院實驗室質(zhì)量和技術(shù)相關(guān)文件、核查儀器設(shè)備運行情況、授權(quán)簽字人能力、人員的試驗操作等多個方面進行了認真全面的審核,充分肯定了實驗室質(zhì)量活動運行的有效性,認為實驗室有明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,組織結(jié)構(gòu)明晰,控制要求明確;實驗室重視管理體系的建立、實施和維護,能根據(jù)認可準則要求不斷完善質(zhì)量體系文件,積極參加能力驗證和實驗室間比對活動,并能確保檢測結(jié)果的有效性。
經(jīng)審核,評審組一致認為廈門食藥檢院實驗室質(zhì)量管理體系運行良好,滿足CNAS認可要求,同意推薦復(fù)評審能力參數(shù)藥品579項、生物制品10項、潔凈室(區(qū))環(huán)境11項、食品/保健食品145項,其中涉及變更能力參數(shù)172項,擴項能力12項參數(shù)。
此次CNAS復(fù)評審的順利通過,是廈門食藥檢院不斷提升技術(shù)能力和質(zhì)量水平的重要體現(xiàn)。廈門食藥檢院將深耕藥品、生物制品、食品等檢驗技術(shù)突破,持續(xù)有力地擴大國際影響力,為更好實現(xiàn)廈門生物醫(yī)藥園區(qū)高品質(zhì)服務(wù)和發(fā)展貢獻力量。
關(guān)鍵詞: CNAS