此次湖南省醫(yī)保局發(fā)布的文件，或可通過限價的方式促進企業(yè)降低成本，擠出一定的“偽創(chuàng)新”，為真正具有臨床價值的手術(shù)機器人付費。

近日湖南省醫(yī)保局下發(fā)了《關(guān)于規(guī)范手術(shù)機器人輔助操作系統(tǒng)使用和收費行為的通知》。

(資料圖)

具體來看，此次湖南省醫(yī)保局發(fā)布的文件，與之前國家醫(yī)保局發(fā)布的骨科機器人收費情況基本保持一致，不為手術(shù)規(guī)劃付費；可部分為導航付費；完成手術(shù)核心步驟的，可加收300%。

一位關(guān)注該領(lǐng)域的VC向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，該文件規(guī)范了手術(shù)機器人的定價問題，此前國家醫(yī)保局也曾針對骨科機器人作限價指引，這可能反映出一個趨勢：手術(shù)機器人定價要回歸臨床價值。

目前國內(nèi)相關(guān)手術(shù)機器人提供的臨床價值與其高昂的收費似乎不太匹配。而該文件或許可以通過限價的方式促進企業(yè)降低成本，擠出一定的“偽創(chuàng)新”，為真正具有臨床價值的手術(shù)機器人付費。

收費標準為何？

何為手術(shù)機器人？據(jù)悉，手術(shù)機器人是一種先進的醫(yī)療設(shè)備，由機械臂、控制臺、三維成像系統(tǒng)三部分組成，能以微創(chuàng)方式實施復雜的外科手術(shù)。

三維成像系統(tǒng)可以清晰放大患病部位，增加手術(shù)精確度；人的手臂會顫抖、醫(yī)生會緊張疲勞，而機械臂不會；人的手臂旋轉(zhuǎn)角度有限，而機械臂的旋轉(zhuǎn)角度更加自由。所以，手術(shù)機器人可以通過更小的創(chuàng)口（微創(chuàng)）進行手術(shù)，減少了失血量，有利于患者恢復。

根據(jù)手術(shù)類型的不同，手術(shù)機器人又可以細分為腔鏡手術(shù)機器人、骨科手術(shù)機器人、泛血管手術(shù)機器人、經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術(shù)機器人及經(jīng)皮穿刺手術(shù)機器人。

今年3月1日，國家醫(yī)保局下發(fā)了一份相關(guān)價格指導文件，核心內(nèi)容是關(guān)于骨科手術(shù)機器人，3D打印導板的價格。

文件指出，第一，任何手術(shù)規(guī)劃產(chǎn)品，不另行設(shè)立收費，包括AR.VR.混合現(xiàn)實等；第二，如果是作為導航作用，或者輔助手術(shù)作用，可以用手術(shù)費加收項來實現(xiàn)收費；第三，導航用的機器人，加收手術(shù)費比例不超過40%，封頂2000元。參與手術(shù)步驟的機器人，可以加收80%。加收費用包含所有耗材。

文件明確提到，目的是不影響關(guān)節(jié)集采的效果，價格定位要合理。

值得注意的是，此次湖南省醫(yī)保局下發(fā)的文件不僅有骨科，還涵蓋了頭頸外科、胸外科、心外科、普外科、泌尿外科、血管外科、婦科手術(shù)操作。

在收費方式方面，湖南省醫(yī)保局提出，輔助操作統(tǒng)一作為手術(shù)價格項目的“加收項”進行收費。按照手術(shù)項目的基準價格進行一定比例加收。加收標準包含導航定位工具包（包括但不限于基座、跟蹤器、連接器、標定器、引導管、套筒、固定器等）以及“手術(shù)機器人”使用過程中消耗的其他耗材費用。

但手術(shù)規(guī)劃不得收費。文件指出，手術(shù)機器人輔助操作系統(tǒng)只發(fā)揮手術(shù)規(guī)劃功能的，包括但不限于應(yīng)用人工智能、增強現(xiàn)實、混合現(xiàn)實、全息影像、裸眼3D等各類數(shù)字化、可視化或智能化的創(chuàng)新通用技術(shù)，輔助進行手術(shù)規(guī)劃、術(shù)前模擬等，輔助操作價值在手術(shù)價格中體現(xiàn)，不另立項收費。

手術(shù)機器人輔助操作系統(tǒng)只具備和發(fā)揮導航定位功能的，每例手術(shù)加收40%，核心術(shù)式價格在每例5000元以上的，加收標準按每次2000元封頂。

手術(shù)機器人輔助操作系統(tǒng)屬于“采用機器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備和輔助手術(shù)系統(tǒng)”(簡稱RA設(shè)備/系統(tǒng)，包括但不限于“達芬奇手術(shù)機器人”等手術(shù)器械控制系統(tǒng))，按照對應(yīng)開展的手術(shù)項目加收。完成手術(shù)部分核心操作步驟的，加收80%；完成手術(shù)全部核心操作步驟的，加收300%。值得注意的是，80%和300%任選其一，不能疊加。

總體來看，此次湖南省醫(yī)保局發(fā)布的文件，與之前國家醫(yī)保局發(fā)布的骨科機器人收費情況基本保持一致，不為手術(shù)規(guī)劃（包括人工智能、增強現(xiàn)實、混合現(xiàn)實、全息影像、裸眼3D等各類技術(shù)）付費，可以部分為導航付費，收費加收40%，封頂2000元；可以全部為手術(shù)核心步驟付費，可加收300%，但這300%，包含了所有的工具包和耗材。

高昂的成本導致手術(shù)機器人相關(guān)醫(yī)療服務(wù)收費較高。視覺中國

“促使定價回歸臨床價值”

與普通醫(yī)療器械不同，手術(shù)機器人單價很高。以直覺外科公司的達芬奇手術(shù)機器人為例，其收入主要包括系統(tǒng)（即整機）、服務(wù)和耗材三部分。

據(jù)浙商證券(601878)統(tǒng)計，根據(jù)系統(tǒng)型號、配置及地域不同，一臺達芬奇手術(shù)機器人的售價為50萬至250萬美元之間；相關(guān)維修保養(yǎng)、醫(yī)生培訓服務(wù)的年收費在8萬至19萬美元之間。

達芬奇手術(shù)機器人的機械臂是一種高值耗材，手術(shù)需要用到4條機械臂，但每條機械臂最多只能使用10次，之后機器人就會自動鎖死，必須更換新的機械臂才能重新啟動，每條機械臂的價格約為2000美元。由此可見，手術(shù)機器人的平均每次開機花費便不菲。

高昂的成本導致手術(shù)機器人相關(guān)醫(yī)療服務(wù)收費較高。但爭議點在于，目前手術(shù)機器人提供的臨床價值與其高昂的收費是否匹配。

據(jù)相關(guān)信息透露，目前腔鏡手術(shù)機器人與成熟的腹腔鏡手術(shù)效果差異并不是很大，其主要解決的僅是“穩(wěn)”的問題，而收費卻極其高昂，這便不是很“值”。

這或許也是國內(nèi)相關(guān)企業(yè)商業(yè)化較為困難的原因。與國外企業(yè)不同的是，目前國內(nèi)手術(shù)機器人企業(yè)尚處于早期發(fā)展階段，商業(yè)化較為困難。微創(chuàng)機器人2022年上半年收入為104.8萬元，股東應(yīng)占虧損4.59億元，同比擴大89.7%；天智航上半年實現(xiàn)營業(yè)收入6094.54萬元，同比下降20.23%，凈虧損4417.85萬元，虧損同比擴大14.14%。

該文件限價或?qū)鴥?nèi)手術(shù)機器人行業(yè)造成一定沖擊。有業(yè)內(nèi)人士指出，上述文件相對清晰地定義了收費問題，即手術(shù)規(guī)劃產(chǎn)品無法收費；手術(shù)導航產(chǎn)品可部分收費；手術(shù)機器人核心產(chǎn)品，可以加收300%，但包含了所有工具包和耗材，或只可以覆蓋成本。與之前可以收2-4萬不等開機費，還能收耗材費用相比，差距巨大。

但也有專家指出，雖然文件不為手術(shù)規(guī)劃付費，也透露出為真正具備臨床價值機器買單的意愿，例如完成手術(shù)全部核心操作步驟的，手術(shù)機器人收費最多可加收300%?！罢w看來，這可從高技術(shù)壁壘的賽道中擠出一定的‘偽創(chuàng)新’，為高價值付費，擠出低價值手術(shù)機器人的虛高水分?！?/p>

一位關(guān)注該領(lǐng)域的VC向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，該文件規(guī)范了手術(shù)機器人的定價問題，此前國家醫(yī)保局也曾針對骨科機器人作限價指引，這可能反映出一個趨勢，即手術(shù)機器人定價要回歸臨床價值。

其實，企業(yè)以盡可能低的成本，創(chuàng)造更多的臨床價值是關(guān)鍵?！叭绻中g(shù)機器人真的能提供智能化的全流程解決方案，真正解決臨床痛點，那自然不怕沒有市場。”

（作者：魏笑 編輯：徐旭）

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