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百濟(jì)神州(06160)于2022年10月12日宣布，在全球3期ALPINE試驗(yàn)的一項(xiàng)終期分析中，經(jīng)獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)(IRC)及研究者評(píng)估，百悅澤(澤布替尼)對(duì)比億珂(伊布替尼)，取得無進(jìn)展生存期(PFS)的優(yōu)效性結(jié)果。澤布替尼總體耐受性良好，本次分析顯示的安全性結(jié)果與既往報(bào)告中一致。

百濟(jì)神州血液學(xué)首席醫(yī)學(xué)官M(fèi)ehrdadMobasher醫(yī)學(xué)博士及公共衛(wèi)生碩士表示：“這一積極結(jié)果進(jìn)一步充實(shí)了我們的臨床證據(jù)，驗(yàn)證了澤布替尼有潛力為慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)這一難治疾病的患者帶來新的希望。這項(xiàng)PFS終期分析顯示，澤布替尼在無進(jìn)展生存期和總緩解率方面相較伊布替尼具有優(yōu)效性。我們期待與醫(yī)療專業(yè)人士和患者分享詳盡的研究結(jié)果，并計(jì)劃在醫(yī)學(xué)大會(huì)進(jìn)行公佈以及在專業(yè)文獻(xiàn)上發(fā)表?！?/p>

百濟(jì)神州在美國遞交用于治療成人CLL或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者的新適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)目前正在審評(píng)中，F(xiàn)DA對(duì)該項(xiàng)申請(qǐng)做出決定的目標(biāo)時(shí)間為2023年1月20日。

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