上海證券有限責任公司彭毅,張林晚近期對億帆醫(yī)藥(002019)進行研究并發(fā)布了研究報告《F-627取得美國商業(yè)化進展，入境防疫政策調(diào)整利好加速獲批》，本報告對億帆醫(yī)藥給出買入評級，當前股價為12.8元。

(資料圖片僅供參考)

億帆醫(yī)藥(002019)

事件概述

11月15日，公司發(fā)布公告，控股子公司美國億一同意將在研產(chǎn)品F-627在美國的獨家經(jīng)銷權(quán)許可給ACROTECH公司，ACROTECH公司需要支付最高額不超過23,650萬美元的獨家許可費（首付款、里程碑付款），以及兩位數(shù)的分級凈銷售額提成費。

點評

ACROTECH取得F-627美國獨家經(jīng)銷權(quán)，凸顯產(chǎn)品商業(yè)化價值。美國億一將在研產(chǎn)品F-627在美國的獨家經(jīng)銷權(quán)許可給ACROTECH公司，ACROTECH公司將負責F-627在美國的市場規(guī)劃及銷售。ACROTECH公司是印度前三大仿制藥企業(yè)Aurobindo在美國的全資子公司，ACROTECH公司以創(chuàng)新專利藥物在美國及全球的商業(yè)銷售為主要業(yè)務。F-627于2021年5月27日收到美國FDA簽發(fā)的關(guān)于F-627上市許可申請受理函并進入審評程序。本次產(chǎn)品美國商業(yè)化進展，標志著F-627商業(yè)化價值獲得國際合作伙伴的認可，將為公司F-627及其他產(chǎn)品的全球化進程提供重要參考依據(jù)。美國獨家商業(yè)化伙伴的確定，有望積極推進產(chǎn)品在美國獲批后的銷售進程，開拓當?shù)厥袌?，為公司貢獻創(chuàng)新藥領(lǐng)域業(yè)績。

防疫政策優(yōu)化，F(xiàn)-627獲批進程有望加速。2022年3月31日公司收到FDA關(guān)于旅行限制將推遲F-627上市申請批復及現(xiàn)場檢查的通知。近日，進一步優(yōu)化防控工作的二十條措施發(fā)布，明確入境重要商務人員將“點對點”轉(zhuǎn)運至免隔離閉環(huán)管理區(qū)（“閉環(huán)泡泡”)，開展商務活動。此項措施的推出，將緩解因疫情產(chǎn)生的旅行限制因素，提升FDA工作人員現(xiàn)場檢查的可能性，有望加速F-627在美上市進程。

F-627全球商業(yè)化有序推進。2021年，公司與正大天晴藥業(yè)集團南京順欣制藥簽訂《商業(yè)化合作協(xié)議》，將F-627相關(guān)的在中國境內(nèi)的商業(yè)化權(quán)益獨家許可給天晴南京順欣；2022年1月，新加坡億一與KALTEQ公司簽訂《獨家許可協(xié)議》，將F-627在希臘和塞浦路斯的獨家經(jīng)銷權(quán)許可給KALTEQ公司；此外，2022年公司與巴西、德國、瑞士等國家及地區(qū)簽訂關(guān)于F-627的獨家許可協(xié)議，確定多個國家的產(chǎn)品商業(yè)化合作伙伴。

投資建議

公司創(chuàng)新藥研發(fā)及現(xiàn)場檢查工作持續(xù)推進，入境政策趨緩提升FDA對F-627批準前現(xiàn)場核查可能性；頭孢產(chǎn)品等部分合作產(chǎn)品納入集采導致推廣服務收入下降；原料藥系列銷售情況受終端需求、低價庫存、疫情所致運力等影響。我們調(diào)整盈利預測：公司2022-2024年營業(yè)收入分別為42.01/46.39/51.67億元，同比增長-4.71%/10.41%/11.38%；歸屬于上市公司股東的凈利潤分別為5.64/7.17/7.95億元，EPS分別為0.46/0.59/0.65元。當前股價對應2022-2024年P(guān)E分別為27.82/21.87/19.73。維持“買入”評級。

風險提示

新冠疫情風險，研發(fā)不及預期風險，原材料價格波動風險，國際化經(jīng)營風險，商譽減值風險，交易事項存在不確定性等。

證券之星數(shù)據(jù)中心根據(jù)近三年發(fā)布的研報數(shù)據(jù)計算，信達證券周平研究員團隊對該股研究較為深入，近三年預測準確度均值為43.62%，其預測2022年度歸屬凈利潤為盈利12.18億，根據(jù)現(xiàn)價換算的預測PE為12.93。

最新盈利預測明細如下：

該股最近90天內(nèi)共有3家機構(gòu)給出評級，買入評級1家，增持評級2家。根據(jù)近五年財報數(shù)據(jù)，證券之星估值分析工具顯示，億帆醫(yī)藥（002019）行業(yè)內(nèi)競爭力的護城河良好，盈利能力一般，營收成長性較差。財務可能有隱憂，須重點關(guān)注的財務指標包括：應收賬款/利潤率、應收賬款/利潤率近3年增幅。該股好公司指標2星，好價格指標2星，綜合指標2星。（指標僅供參考，指標范圍：0 ~ 5星，最高5星）

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