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格隆匯12月9日丨榮昌生物AH齊漲,A股榮昌生物漲3.68%,報(bào)74.43元;港股榮昌生物漲4.71%,報(bào)53.4港元。12月8日,榮昌生物宣布,公司注射用RC118獲得美國(guó)FDA頒發(fā)的兩項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)定,分別針對(duì)胃癌(包括胃食管交界癌)和胰腺癌適應(yīng)癥。該產(chǎn)品于2021年9月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)的I期臨床試驗(yàn)批件。目前,正在進(jìn)行劑量爬坡研究,并表現(xiàn)出良好的安全性與耐受性。
關(guān)鍵詞: 期臨床試驗(yàn) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 正在進(jìn)行