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格隆匯5月4日丨微創(chuàng)機器人(300024)-B(02252.HK)宣布,集團自主研發(fā)的鴻鵠骨科手術機器人(海外產品名SkyWalker?,"鴻鵠")通過巴西衛(wèi)生監(jiān)督管理局("ANVISA")的審評并獲準在巴西上市,是繼去年連續(xù)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局("NMPA")上市批準、美國食品藥品監(jiān)督管理局("FDA")及CE認證之后,集團就鴻鵠取得的又一重要進展。
鴻鵠具有操作精準、高效協(xié)同、安全保護和相容性強等技術優(yōu)勢。術前,其規(guī)劃系統(tǒng)可基於患者術前CT掃描資料及假體模型資料,協(xié)助醫(yī)生制定個性化假體植入方案。術中,它基于手術規(guī)劃的精準定位,通過配準技術并結合自主研發(fā)的高靈巧、輕量化機械臂,能夠快速完成截骨,提升手術精準度及效率。鴻鵠能夠避免傳統(tǒng)手術中的髓腔定位,術中無髓內桿植入,降低手術損傷及出血量,改善術后下肢力線、減少并發(fā)癥,幫助患者實現(xiàn)術后快速康復。
作為截至目前第一且唯一一款同時獲得NMPA、FDA、CE及ANVISA認證的國產手術機器人,鴻鵠顯示了國產手術機器人強大的技術實力和產品優(yōu)勢,并將助力集團全球化戰(zhàn)略的加速推進。近年來,鴻鵠不斷挑戰(zhàn)高難度術式,協(xié)助臨床專家實現(xiàn)了眾多突破。截止目前,鴻鵠已在中國15個省份及直轄市、27家醫(yī)院的骨科、關節(jié)外科、運動醫(yī)學科累計完成超400例機器人輔助臨床驗證手術,其中囊括了多例首例及高難度機器人輔助手術,如首例國產手術機器人5G遠程關節(jié)置換手術、股骨干骨折髓內釘內固定術后關節(jié)置換手術、重度類風濕關節(jié)炎關節(jié)置換手術等。國際化拓展方面,鴻鵠已在包括美國新罕布什爾州霍利斯燈塔(Lighthouse)外科醫(yī)院在內的多家美國醫(yī)院成功完成數(shù)十余例全膝關節(jié)置換手術應用,標志著鴻鵠在臨床應用上逐漸走向成熟,可為全球醫(yī)生和患者提供更優(yōu)質、更可靠、更全面的機器人手術解決方案,實現(xiàn)「讓天下沒有難做的手術」的初心。
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