（原標(biāo)題：新冠抗體“山寨試劑”在港熱賣，店家吹噓系鐘南山指導(dǎo)研制......）

雖然坊間出現(xiàn)大批新冠病毒試劑的“山寨貨”，但香港法例對(duì)試劑“無(wú)法可管”。

近期香港藥房、網(wǎng)店、診所出現(xiàn)多款家用試劑，聲稱最快15分鐘在家就能檢測(cè)是否染病。港媒擔(dān)憂稱，香港目前沒(méi)有能規(guī)管“山寨試劑”的法例。

（《文匯報(bào)》報(bào)道配圖）

據(jù)香港《文匯報(bào)》13日?qǐng)?bào)道，旺角一帶有藥房在門口顯眼處張貼海報(bào)推廣一款新冠試劑，聲稱只需抽取一滴血，就能在15分鐘內(nèi)得出檢測(cè)結(jié)果。該款試劑每盒定價(jià)1200港元，宣稱準(zhǔn)確度高達(dá)九成多，可以在家進(jìn)行初步診斷，不用冒險(xiǎn)去醫(yī)院交叉感染，“一盒可以測(cè)5次，全家都能用”。店員還聲稱“這是南京科研公司研制的”，但包裝盒上沒(méi)有國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)出的國(guó)械注準(zhǔn)編號(hào)，也沒(méi)有任何認(rèn)證字樣，僅有生產(chǎn)日期、使用期限和試劑數(shù)量等信息。

另外，網(wǎng)絡(luò)上還熱賣新冠病毒抗體試劑。其中一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)售賣新冠病毒抗體試劑，售價(jià)為680港元，可測(cè)兩次，同樣宣稱該試劑適用于家居檢測(cè)，又吹噓是在內(nèi)地傳染病專家鐘南山指導(dǎo)下成功研制的。還有的“試劑”將不同牌子的產(chǎn)品拼湊一起，例如有一款聲稱內(nèi)地新冠病毒試劑，附上一款德國(guó)制的藥水膠布，用于刺穿手指后消毒傷口。

《文匯報(bào)》稱，雖然坊間出現(xiàn)大批新冠病毒試劑的“山寨貨”，但香港法例對(duì)試劑“無(wú)法可管”。衛(wèi)生署回復(fù)稱，目前無(wú)特定法例規(guī)管醫(yī)療儀器，但部分儀器可能會(huì)受現(xiàn)行法例如《消費(fèi)品安全條例》規(guī)管。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局器械監(jiān)管司副司長(zhǎng)張琪早前曾強(qiáng)調(diào)，抗體檢測(cè)試劑只能作為“補(bǔ)充檢測(cè)”，并非作初步診斷之用，而且試劑必須由醫(yī)護(hù)人員操作，不宜一般市民使用。