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世界速遞!智飛生物獲166家機構(gòu)調(diào)研:目前公司第二代重組新冠疫苗的國際臨床試驗已于去年11月在烏茲別克斯坦啟動,有望在今年取得臨床進展(附調(diào)研問答)

文章來源:同花順綜合  發(fā)布時間: 2023-02-14 07:06:14  責(zé)任編輯:cfenews.com
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智飛生物(300122)2月13日發(fā)布投資者關(guān)系活動記錄表,公司于2023年2月13日接受166家機構(gòu)單位調(diào)研,機構(gòu)類型為QFII、保險公司、其他、基金公司、海外機構(gòu)、證券公司、陽光私募機構(gòu)。

投資者關(guān)系活動主要內(nèi)容介紹:

問:請簡要介紹一下2022年全年的經(jīng)營亮點,并分享今年公司經(jīng)營發(fā)展的工作目標?


(相關(guān)資料圖)

答:在過去的一年,面對諸多挑戰(zhàn)與困難,公司上下凝心聚力、攻堅克難,在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個領(lǐng)域都取得了良好成果。備受關(guān)注的重組新冠蛋白疫苗為疫情防控做出積極貢獻,目前國內(nèi)外使用已超三億劑次,并且經(jīng)過去年疫情的考驗,獲得了接種者良好反饋,真正踐行了防疫關(guān)口前移,為國家以最小的代價實現(xiàn)最大的防控效果貢獻了企業(yè)力量。同時,公司國際化戰(zhàn)略持續(xù)推進,重組新冠疫苗在世衛(wèi)認證和海外注冊方面取得了積極成果,去年10月完成了WHO EUL認證現(xiàn)場檢查,并獲得烏茲別克斯坦及肯尼亞的上市許可,獲得印度尼西亞、哥倫比亞緊急使用許可,獲得白俄羅斯附條件上市。公司結(jié)核產(chǎn)品宜卡(EC)在WHO最新發(fā)布的結(jié)核病防控指南和結(jié)核感染診斷檢測操作手冊中被推薦用于診斷結(jié)核感染,成為國內(nèi)唯一入選評估的結(jié)核特異性抗原結(jié)核感染篩查試劑。結(jié)核矩陣產(chǎn)品宜卡和微卡,以及常規(guī)自主產(chǎn)品四價流腦多糖疫苗、AC結(jié)合疫苗、Hib疫苗在去年全年的推廣銷售中亦取得積極成效。

同時,多款在研管線產(chǎn)品也取得了階段性進展,23價肺炎多糖疫苗申報上市獲受理,重組B群腦膜炎球菌疫苗獲臨床試驗批準。公司也全力保障代理默沙東四價HPV疫苗、九價HPV疫苗、五價輪狀疫苗等產(chǎn)品進口、推廣、銷售工作的正常開展。

公司2022年年度報告預(yù)約披露時間為2023年3月14日,請各位投資者持續(xù)關(guān)注、屆時查閱去年全年的財務(wù)數(shù)據(jù)。

新的一年,智飛也將踔厲前行,堅持“研發(fā)&市場”雙輪驅(qū)動,以全民健康為中心,不斷探索新的預(yù)防和治療方案。積極推進宜卡、微卡、新冠疫苗等自主研發(fā)重點品種的推廣工作,讓民眾知曉、認可我們的產(chǎn)品,讓民眾真正受益于創(chuàng)新研發(fā)。

同時,公司進一步完善市場團隊營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè),確保終端門診都能持續(xù)活躍,落實好產(chǎn)品生產(chǎn)、進口、批簽發(fā)、儲運、推廣等環(huán)節(jié),持續(xù)推動優(yōu)質(zhì)疫苗產(chǎn)品服務(wù),滿足更多民眾的健康需求,助力中國的疫苗可及性提升和公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展。

問:目前新冠疫苗的銷售情況如何?今年將怎么布局?是否還會有持續(xù)研究?

答:2022年,公司重組新冠疫苗取得了多項階段性進展,2月獲國家批準作為新冠滅活疫苗的序貫加強疫苗,3月獲批國內(nèi)附條件上市。在12月,獲國家批準作為第二劑次加強免疫接種疫苗,獲國家批準可用于3-17歲人群,接種人群范圍擴大至3歲以上人群;同時,使用智飛重組新冠蛋白疫苗完成全程接種滿6個月的18歲以上人群,可使用原疫苗進行1劑次加強免疫。在去年國內(nèi)新冠疫情嚴峻形勢下,積極配合國家疫情防控需要,公司重組新冠疫苗實現(xiàn)對全國各省份的供應(yīng),為保護60歲以上老年人、感染高風(fēng)險等重點人群,以及降低新冠發(fā)病率尤其是重癥和死亡發(fā)生率,減輕國家醫(yī)療負擔,作出了積極貢獻,也收獲了民眾良好的反饋。

今年公司仍將一如既往地積極配合國家新冠疫苗接種計劃的實施,全力做好新冠疫苗保質(zhì)保量生產(chǎn)、供應(yīng)。同時全力推進新一代新冠疫苗的研發(fā),目前公司第二代重組新冠疫苗的國際臨床試驗已于去年11月在烏茲別克斯坦啟動,有望在今年取得臨床進展。同時我們也正通過重組蛋白、mRNA等多種技術(shù)路徑進行研究探索,包括針對奧密克戎變異株在內(nèi)的多價疫苗、聯(lián)合疫苗的研發(fā),以應(yīng)對變異株的不斷出現(xiàn)和流行,更好地保護民眾健康。

問:結(jié)核矩陣的兩款產(chǎn)品微卡和宜卡的推廣近期是否有新的進展?今年能否實現(xiàn)銷售放量?

答:2022年公司結(jié)核矩陣的兩款產(chǎn)品微卡和宜卡的市場準入工作進展順利,已完成了全國大部分省級單位的中標掛網(wǎng),這為后續(xù)結(jié)核防治新技術(shù)、新產(chǎn)品推廣銷售奠定了堅實基礎(chǔ)。今年1月宜卡成功納入國家醫(yī)保目錄,有助于進一步擴大宜卡的受益人群,助力重點人群的結(jié)核分枝桿菌感染篩查。公司將在目前取得的推廣進展和成果上,持續(xù)開展結(jié)核病防治科普推廣、宣傳教育,不斷提高民眾結(jié)核病預(yù)防意識,消除結(jié)核病,必須控制結(jié)核潛伏感染人群,以消除結(jié)核病為中心,積極推動重點人群的篩查和預(yù)防性治療。

根據(jù)2022年WHO全球結(jié)核病報告,結(jié)核病目前高居全球單一傳染性疾病“第二殺手”,僅次于新冠,2021年全球估計新發(fā)結(jié)核病患者1060萬,有160萬人死于結(jié)核病,耐藥結(jié)核病患者數(shù)量也有所增加,全球約有1/4人口感染結(jié)核桿菌,在我國約有3.5億潛伏感染者。2021年估計我國新發(fā)結(jié)核病患者78萬,有3萬人死于結(jié)核病,結(jié)核病負擔高居全球第三位。

針對結(jié)核病的嚴重危害,我國政府高度重視,向WHO承諾到2035年結(jié)核病死亡人數(shù)與2015年相比減少95%,結(jié)核病新發(fā)病率比例降低90%。

面對耐藥結(jié)核病、潛伏感染和重點人群結(jié)核病防治的困難與挑戰(zhàn),結(jié)核病防治工作需要群防群控、群策群力,公司自主產(chǎn)品宜卡和微卡具有較好的產(chǎn)品優(yōu)勢,為結(jié)核潛伏感染篩查和預(yù)防性治療提供了較優(yōu)的產(chǎn)品選擇,可助力結(jié)核潛伏感染人群的“早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)”以及結(jié)核病的“早診斷、早治療”,潛在的市場空間容量可觀。相信通過積極配合國家結(jié)核病遏制行動計劃、無結(jié)核社區(qū)行動等政策指導(dǎo)的實施執(zhí)行,以及持續(xù)的結(jié)核病防控知識宣導(dǎo)推廣,公司能為中國結(jié)核病防治工作貢獻更多力量。

問:近期大家都非常關(guān)注公司和默沙東的續(xù)約,能否介紹一下本次續(xù)約情況?

答:智飛作為默沙東中國境內(nèi)疫苗業(yè)務(wù)的獨家代理,雙方合作始于2011年,至今已超過11年的深度合作,通過將默沙東的創(chuàng)新產(chǎn)品和智飛的市場服務(wù)網(wǎng)絡(luò)進行優(yōu)勢互補,雙方一起為中國民眾帶來了更多元化的產(chǎn)品選擇以滿足健康需求,一同助力中國疫苗可及性提升,共同守護了數(shù)千萬中國民眾、數(shù)千萬中國家庭。

本次協(xié)議的續(xù)簽確定了HPV疫苗、五價輪狀疫苗等五款協(xié)議產(chǎn)品的基礎(chǔ)采購金額,合計超過1000億元,確保了未來4年相關(guān)產(chǎn)品的基礎(chǔ)供應(yīng),也進一步強化了公司發(fā)展的確定性。

自2002年投入生物制品行業(yè)以來,公司扎實走出了一條獨立自主、極具特色的發(fā)展之路,堅持深耕主業(yè),通過市場團隊取得的真實業(yè)績成果持續(xù)賦能企業(yè)成長,強化企業(yè)發(fā)展的內(nèi)生動力,持續(xù)提升自主研發(fā)、生產(chǎn)能力,加大優(yōu)秀人才儲備,強化市場推廣實力,用“技術(shù)&市場”雙輪驅(qū)動不斷夯實公司基本面以應(yīng)對市場變化和挑戰(zhàn)。

隨著民眾健康預(yù)防意識逐步提升,中國民眾的疫苗接種需求也不斷增加,2023年是大家共識的經(jīng)濟復(fù)蘇新起點、新征程,恢復(fù)期的樂觀積極為未來幾年協(xié)議履行創(chuàng)造了較好環(huán)境。

當然未來市場仍存在著各種挑戰(zhàn),公司將不斷增強市場能力,強化策略制定、目標管理,做細做優(yōu)市場服務(wù),我們堅信得益于不斷鍛煉提升的市場推廣銷售能力,通過智飛專業(yè)負責(zé)的市場隊伍的扎實深耕,宣傳好疫苗價值,保障好產(chǎn)品使用,公司將對我國宮頸癌防治事業(yè)起到更積極的作用,對民眾健康預(yù)防需要做出更實在的貢獻,業(yè)績突破、經(jīng)濟效益也將隨之而來。

問:從協(xié)議數(shù)據(jù)上看,2025、2026年的基礎(chǔ)采購金額是下降的,公司的考慮是什么?怎么看待未來HPV市場?

答:公司與默沙東在協(xié)議合作期間會持續(xù)關(guān)注市場的實際需求情況,動態(tài)靈活地制定采購、推廣計劃,保持密切的溝通與合作,以更好地服務(wù)民眾。

雙方在協(xié)議中的基礎(chǔ)采購金額是一個參考基準保障,在實際采購中,我們會動態(tài)考慮當時默沙東的供應(yīng)調(diào)配情況、國內(nèi)疫苗的接種需求等因素,在雙方充分協(xié)商后浮動進行下單。參考過去兩年的實際采購情況,最終完成的采購金額在基礎(chǔ)額上有較大增幅,2021年實際采購額相較約定的基礎(chǔ)采購額增長42.69%,2022年實際采購額相較約定的基礎(chǔ)采購額增長75.22%。

目前國內(nèi)廣大的市場有著預(yù)防宮頸癌的迫切需求,作為宮頸癌的重要一級預(yù)防措施,HPV疫苗被視作一項終極武器,讓人類第一次看到了有效預(yù)防、乃至消除一種癌癥的希望。根據(jù)公開數(shù)據(jù),我國9-45歲的女性人口約3.1億,目前HPV疫苗的市場滲透率仍處于較低水平,其中接種了高價次HPV疫苗的人數(shù)更少。近十年來我國HPV病毒的流行趨勢和流行型別也發(fā)生了一定變化,HPV52/16/58型已成為中國子宮頸細胞學(xué)正常女性中感染率最高的三種HPV型別,防控不容忽視。同時,HPV病毒除了引發(fā)宮頸癌之外,也會引發(fā)生殖器疣、口腔癌、頭頸癌等相關(guān)疾病。近年來HPV陽性口咽癌發(fā)病率呈升高趨勢,受到學(xué)術(shù)界的廣泛關(guān)注。此外,低危HPV型別6/11型感染導(dǎo)致的生殖器疣等疾病也直接影響民眾的健康和生活。

九價HPV疫苗是目前獲批覆蓋型別最多的疫苗,能較全面地覆蓋目前中國女性最易感染的幾種高危HPV型別,預(yù)防約92%子宮頸癌。為了切實讓HPV疫苗惠及更多中國適齡女性,公司將與默沙東一道不斷提升高價次HPV疫苗的供應(yīng)滿足接種需求以真正達到遏制宮頸癌的目的。默沙東也正開展多項HPV疫苗臨床試驗,包括男性人群的臨床研究,以支持適應(yīng)癥的擴大。未來男性接種疫苗也將有效預(yù)防HPV病毒引發(fā)的相關(guān)疾病,加速構(gòu)建全民免疫屏障。

公司會持續(xù)做好HPV疫苗的進口、推廣、銷售工作,不斷提升民眾對待宮頸癌的認知,通過優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)幫助更多適齡人群抵御宮頸癌和HPV相關(guān)疾病的危害,守護中國女性健康。我們相信,在雙方共同的努力下,將帶動和促進HPV疫苗在中國更廣泛接種,讓更多民眾受益于優(yōu)質(zhì)疫苗產(chǎn)品,為我國疫苗行業(yè)發(fā)展帶來更多可能及更積極成效。

問:目前公司在研管線中項目比較多,能否介紹有望近期上市的產(chǎn)品,以及公司自主研發(fā)的發(fā)展方向?

答:公司自成立以來始終重視自主研發(fā),不斷完善和豐富產(chǎn)品布局,在研項目共28項,目前在研管線已逐步進入收獲期,其中1項處于申請上市階段,3項已完成Ⅲ期臨床試驗,4項處于Ⅲ期臨床階段,7項處于Ⅰ期、Ⅱ期臨床階段,未來幾年將有更多自主產(chǎn)品陸續(xù)上市。其中,23價肺炎多糖疫苗、二倍體狂犬病疫苗、四價流感病毒疫苗等產(chǎn)品都有望在近三年上市。目前處于Ⅲ期臨床試驗的15價肺炎結(jié)合疫苗、雙價痢疾疫苗、四價流腦結(jié)合疫苗的臨床工作推進順利。同時,第二代重組蛋白新冠疫苗正開展國際臨床試驗,采用多種技術(shù)路徑探索的升級換代新冠疫苗的科研攻關(guān)也在同步推進。公司將持續(xù)加大科研攻關(guān)力度,全力推進管線進展,加快自主在研產(chǎn)品的臨床研究進展和上市申報的進程??萍紕?chuàng)新和技術(shù)突破是生物制藥企業(yè)發(fā)展的主動脈,也是公司實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的必經(jīng)之路。在布局研發(fā)管線的過程中,公司采取“自主研發(fā)為主、合作研發(fā)為輔、投資孵化為補”的創(chuàng)新策略,堅持“項目來源國際化、項目選擇精準化、項目開發(fā)管道化、項目生產(chǎn)本土化”的發(fā)展思路。廣泛布局各類嬰幼兒疫苗、成人疫苗,除前述產(chǎn)品外,還有研發(fā)進程中的四價重組諾如疫苗、組份百白破疫苗、重組B群疫苗、重組帶皰疫苗、呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗等,及未來將會逐步拓展的多聯(lián)多價疫苗,以更好地滿足民眾的預(yù)防接種需求為目標,持續(xù)強化公司科技創(chuàng)新實力,推動公司實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。我國市場乃至全球市場是蘊藏著強勁健康需求的熱土,公司將不斷優(yōu)化平臺支撐、強化產(chǎn)品研發(fā)、打造優(yōu)質(zhì)品種、提升創(chuàng)新能力,以卓著的綜合實力坦然面對市場可能的各種挑戰(zhàn),滿足更多民眾的健康需求,助力健康中國和公共衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展;

重慶智飛生物制品股份有限公司是一家從事疫苗、生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的公司;公司的主要產(chǎn)品為二類苗、治療性生物制品、二類苗。公司自成立以來,一貫注重研發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新,通過十余年穩(wěn)步增長的研發(fā)投入和持續(xù)深入的研發(fā)活動,形成了行業(yè)較領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)能力,并為公司可持續(xù)發(fā)展提供了技術(shù)根基。先后參與了科技部“863計劃”,“現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)”項目,科技部重大新藥創(chuàng)制,國家新藥創(chuàng)制重大專項等20余項國家級,省部級項目。

調(diào)研參與機構(gòu)詳情如下:

參與單位名稱參與單位類別參與人員姓名
上銀基金基金公司--
東吳基金基金公司--
東瑪私募基金基金公司--
中天匯富基金基金公司--
中銀基金基金公司--
九泰基金基金公司--
光大保德信基金基金公司--
興業(yè)基金基金公司--
興全基金基金公司--
農(nóng)銀匯理基金基金公司--
創(chuàng)金合信基金基金公司--
前海開源基金基金公司--
華夏基金基金公司--
南方基金基金公司--
博時基金基金公司--
嘉實基金基金公司--
國融基金基金公司--
圓信永豐基金公司--
堅果基金基金公司--
天弘基金基金公司--
天治基金基金公司--
太平基金基金公司--
寶盈基金基金公司--
富國基金基金公司--
工銀基金基金公司--
平安基金基金公司--
廣發(fā)基金基金公司--
德邦基金基金公司--
摩根士丹利華鑫基金基金公司--
匯豐晉信基金基金公司--
匯添富基金基金公司--
泰信基金基金公司--
浦銀安盛基金基金公司--
瑞信致遠基金基金公司--
睿遠基金基金公司--
紅土創(chuàng)新基金基金公司--
銀華基金基金公司--
鴻運私募基金基金公司--
鵬華基金基金公司--
中信建投證券公司--
中信自營證券公司--
中銀證券證券公司--
光大自營證券公司--
光大證券證券公司--
光證資管證券公司--
國聯(lián)證券證券公司--
國金證券證券公司--
山西證券證券公司--
開源證券證券公司--
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