對同仁堂股份來說，將傳統(tǒng)中藥制作技藝與現(xiàn)代化生產(chǎn)技術(shù)相融合，是保障產(chǎn)品品質(zhì)的關(guān)鍵所在。

近年來，同仁堂股份持續(xù)推進(jìn)“三大管控中心”建設(shè)，即質(zhì)量管控中心、生產(chǎn)管控中心和財務(wù)管控中心。同仁堂股份還順應(yīng)時代潮流，發(fā)展智能制造，推動醫(yī)藥制造能力系統(tǒng)升級，并通過工藝優(yōu)化、設(shè)備自動化升級及信息系統(tǒng)打通融合的方式完成自動化工廠建設(shè)。

(相關(guān)資料圖)

強(qiáng)化質(zhì)量管控建設(shè)，保障產(chǎn)品品質(zhì)

產(chǎn)品質(zhì)量對于一家企業(yè)的重要性不言而喻。2022年，同仁堂股份堅持高質(zhì)量黨建引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展，并著眼于強(qiáng)化質(zhì)量管理提升。2022年9月，“黨建引領(lǐng)中醫(yī)藥文化傳承與創(chuàng)新展示中心”在同仁堂股份大興生產(chǎn)基地正式揭幕，展現(xiàn)出新時代同仁堂精神，在新的起點上順應(yīng)中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展新要求，以高質(zhì)量黨建為引領(lǐng)，構(gòu)建新發(fā)展格局。

值得一提的是，同仁堂股份質(zhì)控水平取得實質(zhì)進(jìn)展。持續(xù)推進(jìn)“三大管控中心”建設(shè)，即質(zhì)量管控中心、生產(chǎn)管控中心和財務(wù)管控中心。在質(zhì)控工作方面，推進(jìn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)完成500余種藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂，全面梳理炮制標(biāo)準(zhǔn)，修訂產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，推動品種資源開發(fā)激活睡眠品種，順利通過TGA認(rèn)證，加大探索重點科研項目實施，開展瀕危珍稀藥材替代研究，通過收購兼并強(qiáng)化核心競爭優(yōu)勢。

質(zhì)控工作的開展將是持續(xù)性的。2023年，同仁堂股份將全面落實“零缺陷”質(zhì)量管理要求，高效推進(jìn)生產(chǎn)管控中心建設(shè)，包括加快成立生產(chǎn)運(yùn)行、生產(chǎn)原料、生產(chǎn)包裝、出口管理、生產(chǎn)支持5個職能小組，利用供應(yīng)鏈平臺功能，對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)實施管控等重磅舉措。

精品戰(zhàn)略也是同仁堂股份“十四五”規(guī)劃要實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)目標(biāo)、管理目標(biāo)的有力保障，是實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略的具體舉措，主要包括三個“精”，即精益制造上水平、精準(zhǔn)營銷上規(guī)模、精細(xì)管理上臺階。同仁堂股份在精品戰(zhàn)略發(fā)布會上表示，從原料藥材保證、獨(dú)門炮制工藝技術(shù)、信息化系統(tǒng)做好精益制造；實行一品一策差異化傳播策略、線上線下協(xié)同推廣、科研與市場推廣相互配合、終端激勵等做細(xì)精準(zhǔn)營銷；推進(jìn)“生產(chǎn)管控中心、質(zhì)量管控中心、財務(wù)管控中心”建設(shè)，提升統(tǒng)籌管控水平，深化人力資源管理體系改革，為打造“名品精品”提供強(qiáng)大的組織支持。

讓現(xiàn)代化技術(shù)服務(wù)于傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)

作為傳統(tǒng)中醫(yī)藥企業(yè)，既要懂傳統(tǒng)制藥技藝，又要懂現(xiàn)代化生產(chǎn)技術(shù)，更要將二者融合，在符合制藥工藝、制藥標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，讓現(xiàn)代化技術(shù)服務(wù)于生產(chǎn)。

智能制造是順應(yīng)時代潮流，近年來，同仁堂股份也在不斷推動醫(yī)藥制造能力系統(tǒng)升級，進(jìn)一步通過工藝優(yōu)化、設(shè)備自動化升級及信息系統(tǒng)打通融合的方式完成自動化工廠建設(shè)。2022年年報提及，同仁堂股份新增9克線智能制造項目，基本完成大蜜丸數(shù)字化生產(chǎn)線搭建，新型數(shù)字化干燥設(shè)備完成驗證，推進(jìn)供應(yīng)鏈平臺項目建設(shè)形成系統(tǒng)研報，上線原料采購模塊，制定生產(chǎn)、質(zhì)量、人力資源等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)編碼規(guī)則，開發(fā)改造運(yùn)輸管理系統(tǒng)實現(xiàn)線上智能派車，加速構(gòu)建數(shù)智化產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

在亦莊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)及大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，同仁堂股份都擁有獨(dú)立的生產(chǎn)基地，致力于同仁堂現(xiàn)代制藥業(yè)品牌、提升中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化水平。亦莊生產(chǎn)基地常年生產(chǎn)的品種近50個，安宮牛黃丸、同仁烏雞白鳳丸、調(diào)經(jīng)促孕丸、坤寶丸等都在這里進(jìn)行生產(chǎn)。大興生產(chǎn)基地建筑面積10萬平方米，共配備13條現(xiàn)代化生產(chǎn)線，常年生產(chǎn)品種200余個，重點品種有同仁牛黃清心丸系列、同仁烏雞白鳳丸系列、同仁大活絡(luò)丸系列。以智能制造為出發(fā)點的先進(jìn)生產(chǎn)線和各項創(chuàng)新攻關(guān)都將給這家正值“壯年”的上市公司注入源源不斷的生命力。

同仁堂股份以大興分廠為試點，搭建了首個傳統(tǒng)制劑中成藥數(shù)字智能生產(chǎn)車間，建設(shè)完成后可實現(xiàn)對生產(chǎn)設(shè)備的實時監(jiān)控，同時對在線生產(chǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行實時采集與分析。同仁堂股份在2022年完成多個實用新型和發(fā)明專利，包括一種可調(diào)速可自動防護(hù)阻燃的酒精滴流裝置、一種大蜜丸包裝蘸蠟后依靠風(fēng)能理料冷卻輸送裝置、一種通過離心式整形高速制作多規(guī)格圓形大蜜丸設(shè)備、一種用于大蜜丸高速不間斷裹蠟全自動設(shè)備等。

未來，同仁堂股份將繼續(xù)依照國家相關(guān)政策引導(dǎo)，推動醫(yī)藥制造能力系統(tǒng)升級，進(jìn)一步通過工藝優(yōu)化、設(shè)備自動化升級及信息系統(tǒng)打通融合的方式完成自動化工廠建設(shè)。

中藥代表企業(yè)助力中醫(yī)藥走向國際

中醫(yī)藥是中國的，也是世界的。作為中醫(yī)藥企業(yè)的典型代表，同仁堂股份在促進(jìn)中醫(yī)藥走出國門、走向國際的發(fā)展中不遺余力。

同仁堂股份以中成藥制造為核心，具備藥材種植、成藥研發(fā)、物流配送、藥品零售等完整產(chǎn)業(yè)鏈條，擁有包括大蜜丸、水蜜丸、口服液、藥酒等多種劑型，常年生產(chǎn)的中成藥超過400個品規(guī)，其中安宮牛黃丸、同仁牛黃清心丸、同仁大活絡(luò)丸、同仁烏雞白鳳丸等產(chǎn)品知名度較高并保持著較好的市場占有率。

在自主持證方面，同仁堂股份也取得零的突破。2022年，北京同仁堂股份有限公司制藥廠獲得加拿大衛(wèi)生部核準(zhǔn)簽發(fā)的《加拿大天然健康產(chǎn)品注冊許可證（一類）》，批準(zhǔn)“時疫清瘟丸、養(yǎng)陰清肺丸、蘇合香丸、巴戟天寡糖膠囊”四個產(chǎn)品獲得加拿大天然健康產(chǎn)品注冊。此舉意味著，同仁堂股份可在加拿大開展天然健康產(chǎn)品臨床驗證，這也為進(jìn)一步探索境外生產(chǎn)質(zhì)量體系（GMP）認(rèn)證、適應(yīng)癥、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝審批等創(chuàng)造了有利條件，讓中醫(yī)藥“出?！备禹槙?。

未來，同仁堂股份還將繼續(xù)推動四個產(chǎn)品的申報程序并取得注冊行政審批，包括但不限于加拿大生產(chǎn)質(zhì)量體系（GMP）認(rèn)證，適應(yīng)癥、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝審批等。在加快構(gòu)建國內(nèi)大循環(huán)為主，國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局下，推動中醫(yī)藥走向世界，造福全人類，是時代賦予中醫(yī)藥企業(yè)的使命和責(zé)任。

在企業(yè)內(nèi)部，創(chuàng)新也在繼續(xù)。同仁堂股份加大技改技革力度，實用新型和發(fā)明專利創(chuàng)新高，創(chuàng)新型成果轉(zhuǎn)化全面鋪開。

【展望】

2023年，同仁堂股份將強(qiáng)化各基地、子公司質(zhì)量管控，健全質(zhì)量管理體系；持續(xù)開展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及工藝變更研究，全面開展產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險評價；推進(jìn)重點項目落地實施。推進(jìn)質(zhì)量管控中心建設(shè)，完成實驗室規(guī)劃管理升級，進(jìn)一步強(qiáng)化全員質(zhì)量意識，提升質(zhì)量管理的創(chuàng)新力和前瞻性。

新京報記者張秀蘭

（文章來源：新京報）

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