7日3日晚間，歐盟委員會(huì)宣布，正式批準(zhǔn)瑞德西韋（商品名Veklury）作為歐盟第一種治療新冠病毒感染的藥物，這意味著瑞德西韋正式開(kāi)啟了商業(yè)化之路。

在不到一周以前的6月29日，吉利德科學(xué)公司剛剛官宣了瑞德西韋的定價(jià)：每個(gè)療程定價(jià)2340美元至3120美元不等，并指出已經(jīng)捐贈(zèng)了到6月份的所有瑞德西韋的可供應(yīng)量，即自7月起瑞德西韋正式開(kāi)始收費(fèi)。

第一財(cái)經(jīng)記者注意到，此次歐盟所給予瑞德西韋的，是有條件上市許可，歐洲的有條件上市許可最初的有效期為一年。不過(guò)，在提交和評(píng)估額外的驗(yàn)證性數(shù)據(jù)后，可以延長(zhǎng)期限或?qū)⑵滢D(zhuǎn)換為無(wú)條件上市許可。而除了歐盟外，瑞德西韋在其他多個(gè)國(guó)家獲批的是緊急使用授權(quán)（EUA），包括美國(guó)、日本、英國(guó)。緊急使用授權(quán)是一種臨時(shí)的上市“通行證”，在FDA宣布疫情結(jié)束后，獲得該資質(zhì)的產(chǎn)品不可再上市使用，需進(jìn)行常規(guī)注冊(cè)申請(qǐng)。

吉利德科學(xué)全球首席醫(yī)療官、醫(yī)學(xué)博士Merdad Parsey在昨日晚間發(fā)布的公開(kāi)信中表示：“我們感謝歐洲藥品管理局，在這場(chǎng)史無(wú)前例的全球疾病大流行下，可以對(duì)瑞德西韋進(jìn)行快速審核。當(dāng)我們共同努力應(yīng)對(duì)歐洲患者的治療需求時(shí)，這項(xiàng)有條件的上市許可是我們向前邁出的重要一步。”

據(jù)了解，在歐洲，一種新藥從獲得歐洲藥品管理局推薦到被歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)平均需要67天，但瑞德西韋只用了一周時(shí)間。記者梳理瑞德西韋從今年1月31日通過(guò)《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》正式進(jìn)入大眾視野，到獲得商業(yè)化上市許可的時(shí)間，僅不到半年，堪稱(chēng)是火速“完成”從在研藥物到商業(yè)化的歷程。在全球眾多國(guó)家，瑞德西韋也經(jīng)歷了各種臨床試驗(yàn)。多個(gè)臨床試驗(yàn)均表明，瑞德西韋對(duì)治療新冠肺炎的有效，不過(guò)并非特效。

Merdad Parsey最新的公開(kāi)信表示，此次瑞德西韋得以有條件上市許可，是得到了美國(guó)國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所（NIAID）針對(duì)瑞德西韋的全球三期試驗(yàn)的支持。同時(shí)，吉利德科學(xué)仍在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，將繼續(xù)評(píng)估瑞德西韋的安全性和有效性，其中包括對(duì)瑞德西韋與抗炎藥物聯(lián)合使用的研究，以及針對(duì)包括兒童患者在內(nèi)的特殊人群的研究。對(duì)瑞德西韋的新劑型的研究也在進(jìn)行中，這將推動(dòng)在疾病早期階段使用瑞德西韋的研究。

在歐盟這項(xiàng)授權(quán)下，瑞德西韋將被用于治療新型冠狀病毒肺炎的成年人和青少年（12歲及以上，體重至少40公斤）患者，且患者有肺炎癥狀，需要輔助供氧。

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