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企業(yè)迎戰(zhàn)HPV疫苗擴(kuò)容 國內(nèi)HPV疫苗供應(yīng)不足狀態(tài)有望得到緩解

文章來源:北京商報(bào)  發(fā)布時(shí)間: 2022-05-31 09:09:15  責(zé)任編輯:cfenews.com
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國內(nèi)HPV疫苗供應(yīng)不足狀態(tài)有望得到緩解。5月30日,中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)婦女保健分會(huì)主任委員、中國疾控中心慢性病首席專家王臨虹在國家衛(wèi)健委新聞發(fā)布會(huì)上表示,目前我國已有5款HPV疫苗產(chǎn)品獲批注冊,但總體上看,HPV疫苗依然處于供不應(yīng)求狀態(tài)。數(shù)據(jù)顯示,宮頸癌每年仍在中國造成6萬人死亡,這一數(shù)字占全球?qū)m頸癌死亡人數(shù)的17%以上。而目前我國適齡女性(9-14歲)HPV疫苗接種率較低,接種率不足1%,在此情況下,國家衛(wèi)健委方面表示,下一步將大力總結(jié)推廣先行先試經(jīng)驗(yàn),促進(jìn)免費(fèi)HPV疫苗接種政策覆蓋更多人群;同時(shí)加大多部門協(xié)作力度,努力滿足接種需求。

適齡女性接種率不足1%

據(jù)王臨虹介紹,目前我國已有5款HPV疫苗產(chǎn)品獲批注冊,包含3款進(jìn)口HPV疫苗和2款國產(chǎn)HPV疫苗。

北京商報(bào)記者了解到,這5款HPV疫苗分別為葛蘭素史克二價(jià)HPV疫苗、默沙東四價(jià)HPV疫苗、默沙東九價(jià)HPV疫苗、萬泰生物旗下首個(gè)國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗以及沃森生物二價(jià)HPV疫苗(第二個(gè)獲批的國產(chǎn)HPV疫苗)。

國家常規(guī)免疫報(bào)表數(shù)據(jù)顯示,2018-2020年,HPV疫苗接種數(shù)量逐年上升,從2018年的341.7萬劑次上升至2020年的1227.9萬劑次。不過,目前HPV疫苗依然處于供不應(yīng)求狀態(tài),適齡女性HPV疫苗接種率處于較低水平。

“中國少女的HPV疫苗接種率仍不足1%。”北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群公共衛(wèi)生醫(yī)學(xué)教授喬友林在接受北京商報(bào)記者采訪時(shí)給出過這樣一組數(shù)據(jù)。據(jù)他介紹,HPV疫苗在中國的普及之路并不理想。“在市場機(jī)制的催化下,疫苗的供應(yīng)往往傾向于一二線城市中經(jīng)濟(jì)水平高或有工作的女性,但這卻可能導(dǎo)致少女和生活在資源匱乏地區(qū)的女性無法公平地得到疫苗保護(hù)。與此同時(shí),公眾對疫苗特別是HPV疫苗的認(rèn)識和接受程度不足,使疫苗的推廣更加復(fù)雜。

推動(dòng)免費(fèi)接種政策

隨著2006年世界第一個(gè)HPV疫苗的問世,宮頸癌成為世界上唯一可以通過疫苗預(yù)防的癌癥。近年來,國家一直在積極加強(qiáng)HPV疫苗接種的科學(xué)宣傳,推進(jìn)HPV疫苗接種試點(diǎn)工作。

2020年8月,準(zhǔn)格爾旗免費(fèi)HPV疫苗接種項(xiàng)目在當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)診所正式啟動(dòng),準(zhǔn)格爾旗成為中國第一個(gè)為適齡女生免費(fèi)接種HPV疫苗的地區(qū)。2021年9月,國家衛(wèi)健委啟動(dòng)了新一輪消除宮頸癌舉措,其中包括在15個(gè)城市推廣HPV疫苗。此外,多地迅速推進(jìn)適齡女孩HPV疫苗免費(fèi)接種工作。

據(jù)了解,廣東省財(cái)政計(jì)劃2022-2024年新增約6億元用于HPV疫苗免費(fèi)接種。2021年12月,江蘇省發(fā)布“十四五”婦女兒童發(fā)展規(guī)劃,特別提出“鼓勵(lì)有條件的地區(qū)以9-15周歲在校女生為重點(diǎn)推廣接種HPV疫苗”,江蘇連云港市面向八年級學(xué)段女生的HPV疫苗免費(fèi)接種已全面啟動(dòng)。

喬友林介紹,“目前為止,我國廈門、濟(jì)南、成都、無錫、連云港、深圳等共計(jì)44個(gè)城市已陸續(xù)啟動(dòng)初中女學(xué)生HPV疫苗的免費(fèi)接種計(jì)劃”。

王臨虹稱,按照整體推進(jìn)、重點(diǎn)突破的工作思路,推動(dòng)廣東、海南、福建三省先后啟動(dòng)實(shí)施全省適齡女孩免費(fèi)接種國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗工作,將其納入2022年省委、省政府為民辦實(shí)事項(xiàng)目。很多城市利用健康城市平臺推動(dòng)宮頸癌綜合防控試點(diǎn)工作,濟(jì)南、廈門、無錫、鄂爾多斯等試點(diǎn)城市出臺了適齡在校女生HPV疫苗免費(fèi)接種政策,成都對適齡在校女生接種HPV疫苗給予定額補(bǔ)助,可滿足服務(wù)對象對HPV疫苗的不同需求。近期總結(jié)資料看到,這些地區(qū)對覆蓋的初中女生HPV疫苗接種率大大提高,有些城市已經(jīng)超過了90%。

下一步,將大力總結(jié)推廣先行先試經(jīng)驗(yàn),促進(jìn)免費(fèi)HPV疫苗接種政策覆蓋更多人群。同時(shí),加大多部門協(xié)作力度,逐步解決HPV疫苗供應(yīng)不足等問題,努力滿足接種需求。

企業(yè)爭分奪秒

目前來看,免費(fèi)接種政策主要集中在國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗上,針對如何提高疫苗普及性、產(chǎn)能供應(yīng)等問題,北京商報(bào)記者分別聯(lián)系了葛蘭素史克、默沙東,但截至發(fā)稿未收到回復(fù)。萬泰生物相關(guān)負(fù)責(zé)人未給予更多回復(fù),沃森生物方面則表示有通過公益項(xiàng)目推動(dòng)宮頸健康教育的普及。

在喬友林看來,隨著我國2款國產(chǎn)疫苗的上市,疫苗的價(jià)格相比進(jìn)口疫苗也更可負(fù)擔(dān)。目前省市先行開展試點(diǎn)接種,由地方財(cái)政支持采購疫苗,積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)后,可在此基礎(chǔ)上逐步向全國推廣。

疫苗專家陶黎納告訴北京商報(bào)記者,目前成都市的做法是適齡女孩(當(dāng)年13-14歲的在校女學(xué)生)學(xué)生家長(監(jiān)護(hù)人)可以在國產(chǎn)/進(jìn)口二價(jià)和進(jìn)口四價(jià)HPV疫苗中自主選擇,由財(cái)政資金給予600元/人的疫苗接種補(bǔ)助。而隨著更多疫苗產(chǎn)品的上市,消費(fèi)者也將有更多選擇,未來不排除三價(jià)HPV疫苗被納入采購的可能。

從國產(chǎn)HPV疫苗研發(fā)進(jìn)度來看,除萬泰生物、沃森生物外,日前登陸港交所的瑞科生物以及沖刺北交所的康樂衛(wèi)士均擁有HPV疫苗研發(fā)管線。其中,瑞科生物鋁佐劑HPV九價(jià)疫苗已經(jīng)進(jìn)入到III期臨床試驗(yàn)階段,計(jì)劃于2022年上半年完成三針給藥,并于2025年之前向國家藥監(jiān)局提交上市申請。瑞科生物的二價(jià)HPV疫苗REC601則位于I期臨床試驗(yàn)階段,預(yù)計(jì)于2025年提交上市申請。

針對產(chǎn)品研發(fā)等問題,康樂衛(wèi)士相關(guān)負(fù)責(zé)人向北京商報(bào)記者表示,以招股書內(nèi)容為準(zhǔn)。根據(jù)招股書,康樂衛(wèi)士主要布局高價(jià)疫苗,管線產(chǎn)品中HPV疫苗包括重組三價(jià)、九價(jià)和十五價(jià)HPV疫苗,其自主研發(fā)的九價(jià)HPV疫苗III期臨床試驗(yàn)也已啟動(dòng),首例受試者于2020年12月5日成功入組。

王臨虹表示,目前我國可應(yīng)用的HPV疫苗有二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)疫苗,使用的年齡范圍為9-45歲女性。引起宮頸癌的HPV高危型別最主要的是16和18亞型,所以,二價(jià)HPV疫苗即可預(yù)防約70%的宮頸癌。另一個(gè)重點(diǎn)是,HPV疫苗對于尚未感染HPV病毒的青少年女性接種,其保護(hù)效果最佳。世界衛(wèi)生組織推薦9-14歲女孩是HPV接種的首要人群,越早接種,效果越好。在目前疫苗供應(yīng)緊張的情況下,不要因?yàn)榈却邇r(jià)型疫苗而錯(cuò)過最佳接種時(shí)間。

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