來源于視覺中國

近年來，隨著集采逐步落地，諸多藥企在盈利壓力下開啟轉(zhuǎn)型，其中醫(yī)美成為其轉(zhuǎn)型的方向之一。日前，康哲藥業(yè)（00867.HK）發(fā)布公告，表示將通過旗下子公司康哲美麗與韓國公司BMI就A型肉毒素100U凍干粉針劑訂立許可、合作和經(jīng)銷協(xié)議。

(相關(guān)資料圖)

這是繼華東醫(yī)藥（000963.SZ）、復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH）以及四環(huán)醫(yī)藥（00460.HK）等藥企之后，又一家布局肉毒素的醫(yī)藥上市公司。藥企之外，諸如愛美客（300896.SZ）等國內(nèi)醫(yī)美類公司在該領(lǐng)域的布局更為積極。

在上市公司頻頻入局的背景下，肉毒素原本“四分天下”的格局也將迎來變局。目前國內(nèi)市場(chǎng)已有保妥適、吉適、衡力、樂提葆四大產(chǎn)品獲批上市。一位醫(yī)美行業(yè)人士對(duì)鈦媒體APP表示，未來3-5年內(nèi)預(yù)計(jì)將有四款肉毒素產(chǎn)品上市，行業(yè)格局將面臨進(jìn)一步的變革。

企業(yè)紛紛入局背后市場(chǎng)滲透率低獲批產(chǎn)品少

據(jù)了解，除康哲藥業(yè)之外，華東醫(yī)藥已拿下Jetema肉毒素獨(dú)家代理權(quán)，復(fù)星醫(yī)藥則正攜手美國Revance打造創(chuàng)新“長效肉毒素”，四環(huán)醫(yī)藥代理的“樂提葆”也已獲批。

醫(yī)美公司方面，截至目前，愛美客已收購了Huons BP 25.4%的股權(quán)，并于今年5月份拿下Huons BP旗下肉毒素產(chǎn)品Hutox在中國的獨(dú)家代理權(quán)；此外昊海生科（688366.SH）則投資了Eirion，布局“外用涂抹+經(jīng)典注射”肉毒素產(chǎn)品線等。

上市公司之外，諸多中小企業(yè)也在該領(lǐng)域頻頻布局。今年3月份，廣州因明生物醫(yī)藥科技公司宣布將通過自主創(chuàng)新研發(fā)的注射用重組A型肉毒素已獲得臨床批準(zhǔn)，即將在中國開展臨床試驗(yàn)；今年10月剛完成A輪融資的君合盟生物制藥公司也表示先導(dǎo)產(chǎn)品聚焦在重組A型肉毒素等領(lǐng)域。

上市公司頻頻布局背后，與其市場(chǎng)前景及競(jìng)爭(zhēng)格局等不無關(guān)聯(lián)。一位醫(yī)美行業(yè)人士對(duì)鈦媒體APP表示：“肉毒素是具備市場(chǎng)空間的，目前國內(nèi)僅四款產(chǎn)品獲批，且僅有兩款產(chǎn)品表現(xiàn)強(qiáng)勁，即艾爾建的保妥適和衡力，前者是高端的代表，后者性價(jià)比較高，吉適和樂提葆定位于輕奢，由于入局時(shí)間較短目前市場(chǎng)表現(xiàn)較為遜色?！?/p>

來源于公開資料整理，鈦媒體APP制作

華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，2020年全球肉毒素市場(chǎng)規(guī)模50.9億美元，同比增長18.65%。艾媒咨詢數(shù)據(jù)顯示，2019年中國正規(guī)渠道肉毒素市場(chǎng)規(guī)模為48.6億元，同比增長24%；中國肉毒素占非手術(shù)類醫(yī)美項(xiàng)目的32.7%，遠(yuǎn)低于美國的76.1%，且肉毒素注射是中國輕醫(yī)美用戶最偏好的top5項(xiàng)目之一，發(fā)展?jié)摿Υ蟆?/p>

上述醫(yī)美行業(yè)人士表示：“肉毒素可應(yīng)用于除皺、瘦臉、瘦腿等領(lǐng)域，被稱作醫(yī)美行業(yè)的‘萬金油’，可與玻尿酸、光電等諸多醫(yī)美項(xiàng)目搭配使用，具有復(fù)購率高等特點(diǎn)，也被諸多醫(yī)美機(jī)構(gòu)作為引流的產(chǎn)品之一。”

正規(guī)肉毒素產(chǎn)品的市場(chǎng)前景還體現(xiàn)在“替代水貨”的市場(chǎng)份額方面。據(jù)艾媒咨詢數(shù)據(jù)，國內(nèi)醫(yī)美行業(yè)針劑的合法比例僅為33.3%，未獲得NMPA認(rèn)證的假貨水貨產(chǎn)品遍布市場(chǎng)，其售價(jià)僅為正品的10%-25%，約48.4%的用戶注射過非法肉毒素。

目前多以代理投資切入未來幾年肉毒素市場(chǎng)將臨大變革

由于肉毒素產(chǎn)品進(jìn)入壁壘較高等，我國企業(yè)多以代理及股權(quán)投資方式切入肉毒素市場(chǎng)，目前已有愛美客、昊海生科、華東醫(yī)藥以及復(fù)星醫(yī)藥等在內(nèi)的多家廠商，通過與韓國、美國、德國的肉毒素廠商簽署合作協(xié)議。

資料顯示，愛美客代理的Hutox適用于皺眉紋，目前處于三期臨床試驗(yàn)階段；華東醫(yī)藥于2020年11月與韓國企業(yè)Jetema達(dá)成合作的肉毒素產(chǎn)品Toxin，該產(chǎn)品于2021年申請(qǐng)臨床。昊海生科于2021年與美國Eirion合作的“外用涂抹A型肉毒素產(chǎn)品”ET-01、注射用A型肉毒素產(chǎn)品AI-09，目前美國處于研發(fā)階段。

此外，復(fù)星醫(yī)藥合作的美國Revance旗下“長效肉毒素”產(chǎn)品RT002，已于2020年年底進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)，復(fù)星醫(yī)藥積極引進(jìn)的美國Solstice Neuroscience旗下肉毒素產(chǎn)品Myobloc處于三期臨床階段，已獲得FDA認(rèn)證。山東步長制藥則與韓國企業(yè)INIBO（“伊妮寶”）合作，目前產(chǎn)品在韓國完成二期臨床；精鼎醫(yī)藥與德國Merz合作的Xeomin肉毒素產(chǎn)品于去年1月進(jìn)入上市審評(píng)審批階段。

來源于公司公告及公開資料，鈦媒體APP制作

“國內(nèi)企業(yè)多以代理切入，可直接進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，相較于企業(yè)自己研發(fā)更快些，不過也需要NMPA的審批，相關(guān)審批周期也較長，需要5年以上的時(shí)間?！鄙鲜鲠t(yī)美人士對(duì)鈦媒體APP表示。據(jù)了解，四環(huán)醫(yī)藥于2014年與韓國Hugel合作，獨(dú)家代理其A型肉毒素產(chǎn)品“樂提葆”，該產(chǎn)品于2020年10月獲得NMPA認(rèn)證，期間歷時(shí)5年多。

“未來3-5年內(nèi)，預(yù)計(jì)約四款肉毒素產(chǎn)品即將上市，彼時(shí)整個(gè)競(jìng)爭(zhēng)格局將面臨變革?！币晃会t(yī)美行業(yè)人士表示。據(jù)公開資料，愛美客代理的Hutox有望于2024年上市，華東醫(yī)藥代理的Jetema旗下Toxin預(yù)計(jì)2025年前后上市；精鼎制藥代理的Xeomin、大熊制藥旗下Nabota均有望短期內(nèi)獲批上市。

不過審批的路上也可能遭遇意外，今年7月份華熙生物（688363.SH）一紙律師函便終止了與韓國Medytox（“美得妥”）間的合作，背后的原因則是Medytox旗下肉毒素產(chǎn)品在我國藥監(jiān)局的注冊(cè)狀態(tài)一直顯示“審批中”。據(jù)悉，美得妥因偽造試驗(yàn)材料，導(dǎo)致旗下三款肉毒素產(chǎn)品Innotox、Meditoxin、Cpretox許可已全部被吊銷。

（首發(fā)于鈦媒體APP，作者|張海霞）

關(guān)鍵詞： 上市公司