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1月12日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了賽益寧? 的上市申請(qǐng)，該產(chǎn)品適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上聯(lián)合其他口服降糖藥物，改善血糖控制，這也是賽諾菲中國(guó)今年獲批的首個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品。

我國(guó)是世界第一糖尿病大國(guó)，有1.41億糖尿病患者，雖然現(xiàn)有治療選擇較多，但仍有約50%糖尿病患者血糖不達(dá)標(biāo)。起始治療不及時(shí)、不充分與患者依從性低是血糖管理不達(dá)標(biāo)的主要原因，其中擔(dān)心低血糖發(fā)生及體重增加是患者起始和堅(jiān)持胰島素治療的主要顧慮。因此，能夠?qū)崿F(xiàn)強(qiáng)效降糖、安全起始與體重?zé)o憂的治療方案，將更好地滿足中國(guó)患者優(yōu)質(zhì)達(dá)標(biāo)的治療需求。

賽益寧?中國(guó)三期臨床試驗(yàn)主要研究者中日友好醫(yī)院楊文英教授表示：“優(yōu)質(zhì)達(dá)標(biāo)，是糖尿病管理的大勢(shì)所趨。患者需在實(shí)現(xiàn)血糖管理短期目標(biāo)的基礎(chǔ)上降低長(zhǎng)期并發(fā)癥發(fā)生率。全球多個(gè)臨床試驗(yàn)都證明了以甘精胰島素利司那肽復(fù)方制劑為代表的復(fù)方制劑作為一種機(jī)制互補(bǔ)、增效減副的理想治療方案，能更好地改善患者血糖?！?/p>

目前，甘精胰島素利司那肽復(fù)方制劑已被寫(xiě)入國(guó)內(nèi)外多個(gè)權(quán)威指南與共識(shí)，得到2020年中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)發(fā)布的《中國(guó)2型糖尿病防治指南》和2022年美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)聯(lián)合歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)共同發(fā)布的《2型糖尿病高血糖管理共識(shí)》的認(rèn)可和一致推薦。

關(guān)鍵詞： 型糖尿病 臨床試驗(yàn) 甘精胰島素 治療方案 的基礎(chǔ)上