近日，國際醫(yī)學期刊《柳葉刀·呼吸病學》首次發(fā)表中國針對新一代新冠變異株的mRNA疫苗臨床數(shù)據(jù)。該數(shù)據(jù)顯示，國產(chǎn)新冠mRNA疫苗對奧密克戎變異株，包括XBB、BA.1、BA.5等，都具有良好的安全性和免疫原性。

安全性和免疫原性良好

此次《柳葉刀·呼吸病學》發(fā)布的數(shù)據(jù)主要針對國產(chǎn)新冠mRNA疫苗的安全性和免疫原性。

【資料圖】

針對安全性，研究結(jié)果指出，在既往接種過3劑滅活疫苗的人群中，序貫加強接種1劑國產(chǎn)新冠mRNA疫苗，安全性良好，不良反應發(fā)生率及嚴重程度顯著低于目前其他已上市mRNA疫苗。60歲及以上老年人組的安全性更優(yōu)于18至59歲成年人組，為老年人群后續(xù)序貫加強新型冠狀病毒mRNA疫苗的安全性提供了強有力的數(shù)據(jù)支持。

在免疫原性方面，序貫加強1劑國產(chǎn)新冠mRNA疫苗能快速誘導針對原始株、BA.1和BA.5真病毒的中和抗體。根據(jù)臨床研究方案設定的優(yōu)效性標準，康希諾生物新冠mRNA疫苗組的抗體滴度和血清陽轉(zhuǎn)率均優(yōu)于滅活疫苗組。尤其針對目前主流的奧密克戎XBB變異株，28天后可誘導產(chǎn)生明顯的中和抗體。

近日，中國工程院院士鐘南山在2023大灣區(qū)科學論壇生物醫(yī)藥與健康分論壇上就曾表示，研發(fā)針對XBB變異株有更好保護能力的疫苗非常重要。由于新冠病毒變異仍在持續(xù)，人們將可能長期面臨隨時感染的風險，作為最新一代技術(shù)mRNA疫苗也被寄予了更多期待。

mRNA疫苗優(yōu)勢顯著

據(jù)介紹，mRNA疫苗是當前最新一代的疫苗，與其他疫苗技術(shù)相比，mRNA疫苗能夠更持久地激活特異性免疫，針對變異毒株也能帶來更有效的保護。同時，由于其利用的是病毒的基因序列，不含真正的病毒，沒有感染風險;也不需要佐劑，可減少其他物質(zhì)帶來的副作用。因此，mRNA疫苗的安全性也廣受好評。

此外，mRNA疫苗研發(fā)及生產(chǎn)周期相對較短，能夠快速開發(fā)新型候選疫苗，速度遠勝于其他傳統(tǒng)技術(shù)路線的疫苗，更容易、迅速進行批量生產(chǎn)，以應對突發(fā)性、變異快以及大規(guī)模的疫情。

據(jù)統(tǒng)計，mRNA新冠疫苗自2020年推出首款以來，已在全球使用了數(shù)十億劑次，這也表明mRNA疫苗在抗擊大流行疾病疫情方面扮演著非常重要的角色。

mRNA技術(shù)應用領域廣泛，在新冠疫情之前，mRNA疫苗就已用于臨床前和臨床研究，包括流感、艾滋病毒、埃博拉病毒、狂犬病、瘧疾、弓形蟲病等。

此次《柳葉刀·呼吸病學》發(fā)布的國產(chǎn)新冠mRNA疫苗臨床數(shù)據(jù)來自康希諾生物，康希諾生物首席科學官朱濤表示，未來將研發(fā)更多樣化的mRNA疫苗，如流感疫苗、新冠+流感聯(lián)合疫苗、mRNA帶狀皰疹疫苗以及呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗等。

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