創(chuàng)新藥企加強(qiáng)供應(yīng)鏈自主可控和國(guó)產(chǎn)替代的腳步日益加快。近日，康方生物宣布與多寧生物達(dá)成長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作伙伴協(xié)議。

每經(jīng)記者 陳星 每經(jīng)編輯 張海妮

今年2月，美國(guó)商務(wù)部“未經(jīng)核實(shí)名單”將藥明生物旗下兩家子公司納入的消息引發(fā)CXO（醫(yī)藥外包）板塊劇烈震蕩。導(dǎo)致藥明生物被列入該名單的是CDMO（合同研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)組織）企業(yè)熟悉的兩個(gè)上游部件——一次性生物反應(yīng)器控制器和中空纖維過濾器。有投資人士認(rèn)為“被列入名單暴露了藥明生物的核心風(fēng)險(xiǎn)，可能會(huì)影響投資邏輯”。

該事件也暴露了上游制藥裝備仍然受制于人的現(xiàn)狀，加強(qiáng)供應(yīng)鏈的自主可控和國(guó)產(chǎn)替代成為國(guó)內(nèi)CXO企業(yè)和下游制藥企業(yè)共同的期待。近日，康方生物（09926.HK）宣布與上海多寧生物科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“多寧生物”）達(dá)成合作，康方生物還將入股多寧生物，加深雙方合作關(guān)系。此次合作被視為業(yè)界對(duì)國(guó)產(chǎn)替代作出的積極嘗試。

創(chuàng)新藥企加強(qiáng)供應(yīng)鏈自主可控

創(chuàng)新藥企加強(qiáng)供應(yīng)鏈自主可控和國(guó)產(chǎn)替代的腳步日益加快。近日，康方生物宣布與多寧生物達(dá)成長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作伙伴協(xié)議。

據(jù)了解，多寧生物成立于2005年，主要業(yè)務(wù)為無血清培養(yǎng)基、特別是抗體市場(chǎng)無血清培養(yǎng)基的開發(fā)、生產(chǎn)。2019年以來，公司從原有的國(guó)產(chǎn)化無血清培養(yǎng)基及新型一次性使用耗材平臺(tái)向一站式供應(yīng)平臺(tái)演變。

根據(jù)合作協(xié)議，康方生物和多寧生物將圍繞抗體新藥開發(fā)開展合作，發(fā)揮雙方在產(chǎn)業(yè)鏈上下游的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，提升新藥研發(fā)及生產(chǎn)的效率并降低成本。同時(shí)，康方生物還將入股多寧生物，加深雙方合作關(guān)系。

康方生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)夏瑜表示，隨著創(chuàng)新藥物開發(fā)的深入，進(jìn)一步優(yōu)化供應(yīng)鏈體系的穩(wěn)定性和成本，成為康方生物全面參與全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，提升藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售一體化競(jìng)爭(zhēng)能力的重要內(nèi)涵。

康方生物的此次動(dòng)作，亦是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企加強(qiáng)供應(yīng)鏈自主可控和國(guó)產(chǎn)替代的體現(xiàn)。以多寧生物研發(fā)生產(chǎn)的生物反應(yīng)器為例，該部件此前一直面臨生產(chǎn)技術(shù)“卡脖子”問題。今年2月，藥明生物旗下兩家子公司被列入美國(guó)商務(wù)部“未經(jīng)核實(shí)名單”，其涉及的部件之一即一次性生物反應(yīng)控制器。近年來，在加強(qiáng)國(guó)產(chǎn)替代的邏輯背景下，國(guó)內(nèi)生物反應(yīng)器廠商如東富龍(300171)、多寧生物等也在快速成長(zhǎng)。

加快國(guó)產(chǎn)替代布局

2月初，藥明生物、藥明康德(603259)、康龍化成(300759)、泰格醫(yī)藥(300347)等CXO概念股集體下跌。當(dāng)時(shí)巨震是因藥明生物旗下兩家子公司被列入美國(guó)商務(wù)部“未經(jīng)核實(shí)名單”。導(dǎo)致藥明生物被列入該名單的是CDMO（合同研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)組織）企業(yè)熟悉的兩個(gè)上游部件——一次性生物反應(yīng)器控制器和中空纖維過濾器。作為這兩種上游部件的國(guó)內(nèi)最大進(jìn)口企業(yè)，有投資人士認(rèn)為“被列入名單暴露了藥明生物的核心風(fēng)險(xiǎn)，可能會(huì)影響投資邏輯”。

另一方面，被列入美國(guó)商務(wù)部“未經(jīng)核實(shí)名單”引發(fā)的二級(jí)市場(chǎng)波動(dòng)，也暴露了CXO行業(yè)上游裝備還重度依賴國(guó)外進(jìn)口的現(xiàn)實(shí)。

面對(duì)美國(guó)商務(wù)部的做法，藥明生物以國(guó)產(chǎn)替代和更換供應(yīng)商作為備選方案。藥明生物CEO陳智勝表示，公司自建產(chǎn)能已到位，無需再采購生物反應(yīng)器硬件設(shè)備；另一部件則將從歐洲、日本供應(yīng)商處采購進(jìn)行替代。

為了規(guī)避可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，許多CXO鏈條企業(yè)已經(jīng)開始提前布局。如藥明生物在全球建立“兩個(gè)半”供應(yīng)商，前兩個(gè)分別是指美國(guó)、歐洲及日本，半個(gè)供應(yīng)商則是指國(guó)內(nèi)，在業(yè)務(wù)層面適當(dāng)?shù)匾?guī)避風(fēng)險(xiǎn)。

有業(yè)內(nèi)人士在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，可以預(yù)見的是，未來國(guó)內(nèi)企業(yè)都將更為積極地準(zhǔn)備替代美國(guó)供應(yīng)商的應(yīng)急清單。同時(shí)，下游制藥企業(yè)也將更多地考慮采購國(guó)產(chǎn)關(guān)鍵設(shè)備及相關(guān)耗材，相關(guān)供應(yīng)鏈的自主可控和國(guó)產(chǎn)替代的呼聲日益強(qiáng)烈。

關(guān)鍵詞： 康方生物