醫(yī)藥是一個(gè)極度依賴于創(chuàng)新的行業(yè),創(chuàng)新可以說(shuō)是醫(yī)藥一切增長(zhǎng)的源泉。而當(dāng)前醫(yī)藥領(lǐng)域,ADC藥物無(wú)疑是走在創(chuàng)新前沿的藥物之一。
在ADC藥物領(lǐng)域,目前賽道仍處于藍(lán)海階段,《Nature》曾發(fā)表預(yù)測(cè),到2026年全球ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到164億美元。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全球新藥研發(fā)數(shù)據(jù)顯示,目前全球在研ADC新藥項(xiàng)目超過(guò)600個(gè),不過(guò)多處于藥物發(fā)現(xiàn)及臨床前階段,已獲批上市ADC新藥只有16款。
今日,港交所迎來(lái)了國(guó)內(nèi)ADC藥物的龍頭企業(yè)——樂普生物。公司于2022年2月23日正式登陸港交所,發(fā)行約1.27億股股份,每股定價(jià)7.13港元,每手1000股。公開發(fā)售階段樂普生物獲約5.65倍認(rèn)購(gòu),一手中簽率22.31%。
此次上市,樂普生物引入2名基石投資者,合共認(rèn)購(gòu)5,000萬(wàn)美元(約3.9億港元),其中包括Vivo Capital維梧資本認(rèn)購(gòu)3,000萬(wàn)美元、King Star購(gòu)2,000萬(wàn)美元。
細(xì)看站在創(chuàng)新浪潮前端的樂普生物,公司無(wú)論是基本面還是未來(lái)發(fā)展前景都尤為可觀。
基本面扎實(shí)亮麗
從公司的基本面來(lái)看,成立于2018年的樂普生物發(fā)展迅速,擁有著扎實(shí)且亮麗的基本面。憑借對(duì)癌癥靶向療法及免疫療法的深厚知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)及洞察力,樂普生物設(shè)計(jì)了差異化的管線。這讓其在釋放癌癥免疫循環(huán)巨大潛力的同時(shí),也成為當(dāng)前市場(chǎng)的稀缺標(biāo)的。
圖表一:圍繞免疫循環(huán)構(gòu)建的管線
資料來(lái)源:公司招股說(shuō)明書,格隆匯整理
憑借覆蓋三大領(lǐng)域的管線布局,樂普生物成為了國(guó)內(nèi)唯一的,既是ADC龍頭,也擁有PD-(L)1和溶瘤病毒藥物管線的企業(yè)。
在ADC藥物領(lǐng)域,公司擁有5個(gè)候選ADC藥物,是當(dāng)前國(guó)內(nèi)企業(yè)中,ADC管線最豐富的企業(yè)之一。從創(chuàng)新性上來(lái)看,處于臨床II期的MRG003,是國(guó)內(nèi)首創(chuàng)和國(guó)際臨床進(jìn)度領(lǐng)先的靶向EGFR的ADC藥物,并且由于中國(guó)尚無(wú)獲批準(zhǔn)的靶向EGFR的ADC藥物,其有望搶占市場(chǎng)機(jī)遇。
從研發(fā)進(jìn)度上來(lái)看,MRG002是國(guó)內(nèi)最早進(jìn)入臨床階段開發(fā)的HER2靶向ADC之一,目前同樣處于臨床II期。并且與全球范圍內(nèi)僅有的三款已獲批同類藥物相比,MRG002目標(biāo)是通過(guò)創(chuàng)新性精心設(shè)計(jì),讓其在安全性、療效及藥代動(dòng)力學(xué)方面表現(xiàn)出了一定的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
再看免疫治療藥物領(lǐng)域,即將上市的PD-1單抗HX008,有望成為樂普生物第一個(gè)商業(yè)化的產(chǎn)品,其黑色素瘤和MSI-H/dMMR實(shí)體瘤兩個(gè)適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)已向CDE提交。對(duì)于樂普生物而言,后續(xù)HX008的上市,將給公司帶來(lái)穩(wěn)定的現(xiàn)金流,可以很好地支撐公司的研發(fā)創(chuàng)新。
此外,樂普生物的溶瘤病毒藥物,CG0070是最先進(jìn)的處于臨床階段開發(fā)的用于治療膀胱癌的溶瘤腺病毒藥物。其在接受卡介苗(BCG)治療失敗后的高度惡性的非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌(NMIBC)患者中表現(xiàn)出突出的療效及良好的安全性。從療效上來(lái)看,單藥CR顯著優(yōu)于K藥,聯(lián)合K藥的CR率甚至高達(dá)100%,可以說(shuō)是極具競(jìng)爭(zhēng)力。
圖表二:樂普生物管線圖
資料來(lái)源:公司招股說(shuō)明書,格隆匯整理
圍繞腫瘤治療,樂普生物還有眾多候選藥物正處于開發(fā)中,包括靶向PD-L1/TGFbRII的雙特異性抗體LP008,以及Tigit單克隆抗體LP010和CD47單克隆抗體LP007。另外,基于ADC藥物在聯(lián)用方面的潛力,樂普生物也在積極推動(dòng)了多個(gè)聯(lián)合療法的臨床試驗(yàn)。
展望:未來(lái)兩大看點(diǎn)
創(chuàng)新藥是一個(gè)燒錢的賽道,越是到研發(fā)的后半程,就越需要資金的支撐。因而研發(fā)支出的增長(zhǎng)速度也在一定程度上反映著創(chuàng)新藥企業(yè)的研發(fā)進(jìn)度,也反映出其成長(zhǎng)速度。
從這一點(diǎn)來(lái)看樂普生物,公司近兩年來(lái)研發(fā)支出增長(zhǎng)速度較快,2021年前八個(gè)的研發(fā)支出增長(zhǎng)高達(dá)159.58%。而隨著其在研發(fā)上的不斷加碼,公司也取得了一系列成績(jī)。目前公司擁有8款臨床階段候選藥物,3款臨床前候選藥物,3個(gè)聯(lián)合療法,已啟動(dòng)28項(xiàng)臨床試驗(yàn),其中3項(xiàng)已進(jìn)入注冊(cè)性試驗(yàn)階段、2項(xiàng)正在美國(guó)進(jìn)行。
圖表三:研發(fā)支出
數(shù)據(jù)來(lái)源:公司招股說(shuō)明書,格隆匯整理
此次港股上市,對(duì)于樂普生物而言,是其增長(zhǎng)的新起點(diǎn),公司未來(lái)有望進(jìn)一步加碼研發(fā)和推動(dòng)商業(yè)化落地,并在未來(lái)三年內(nèi)迎來(lái)更高速成長(zhǎng)的收獲期。公司未來(lái)有兩大看點(diǎn):候選藥物的高效開發(fā)、商業(yè)化效率的不斷提升。
一、依托三大技術(shù)平臺(tái),樂普生物可以更高效地發(fā)現(xiàn)及開發(fā)下一代ADC及免疫腫瘤候選藥物。三大平臺(tái)中,ADC開發(fā)平臺(tái)已經(jīng)開發(fā)出了眾多產(chǎn)品,是經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的成熟平臺(tái),該平臺(tái)具有成熟的DAR控制技術(shù)和先進(jìn)的ADC偶聯(lián)技術(shù)。此外,其還可以根據(jù)不同特異性靶點(diǎn)、適應(yīng)癥及其作用機(jī)制篩選最合適的抗體偶聯(lián)方法、鏈接體和有效載荷組合,優(yōu)化分子組成,以達(dá)到最佳藥效和最少的毒副作用。
再者,公司的抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)擁有10級(jí)的天然全人源化抗體庫(kù)。平臺(tái)的體外篩選體系將借助噬菌體展示技術(shù),可以將傳統(tǒng)4-6個(gè)月的篩選過(guò)程縮短至4-6個(gè)周,可以極大程度地提升創(chuàng)新研發(fā)的效率,增加發(fā)現(xiàn)候選藥物的可能性。除此外,樂普還擁有先進(jìn)的抗體及ADC工藝的分析開發(fā)平臺(tái),可以保證標(biāo)準(zhǔn)化工藝的分析開發(fā)及質(zhì)量控制。
在創(chuàng)新藥賽道追求創(chuàng)新研發(fā)效率的當(dāng)下,技術(shù)平臺(tái)是藥企持續(xù)創(chuàng)新的基礎(chǔ),也是判斷公司未來(lái)增長(zhǎng)可能性的核心要素。樂普生物的平臺(tái)從技術(shù)上來(lái)說(shuō),無(wú)疑是走在行業(yè)前列,從可行性上來(lái)說(shuō),該平臺(tái)體系已經(jīng)為公司輸送了眾多創(chuàng)新管線。因而未來(lái)可以看到的是,隨著研發(fā)的不斷加碼,樂普生物有望以更高的效率開發(fā)出更多的候選藥物。
二、商業(yè)化效率有望不斷提升。一方面,基于公司管理團(tuán)隊(duì)在行業(yè)深耕多年的經(jīng)驗(yàn),樂普生物早早完成了商業(yè)化布局,不僅已經(jīng)建立了一支超過(guò)200人的成熟CMC團(tuán)隊(duì),也建立了符合國(guó)際GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)基地。另一方面,背靠樂普醫(yī)療(300003)、中國(guó)平安、陽(yáng)光保險(xiǎn)集團(tuán)、海通證券(600837)等一眾股東,讓樂普生物得以借力股東資源,為公司后續(xù)發(fā)展提供支持。
最關(guān)鍵的一點(diǎn)是,已經(jīng)申請(qǐng)上市的HX008,在短期內(nèi)就將對(duì)公司已有的商業(yè)化體系進(jìn)行驗(yàn)證。在這個(gè)過(guò)程中,公司可以對(duì)團(tuán)隊(duì)和渠道進(jìn)行優(yōu)化打磨,迭代更優(yōu)的商業(yè)化道路。同時(shí),也能為后續(xù)其他產(chǎn)品的變現(xiàn)積累經(jīng)驗(yàn),因此,樂普生物未來(lái)有望在商業(yè)化效率上彎道超車。
小結(jié)
樂普生物布局三大領(lǐng)域的藥物可以相互呼應(yīng),釋放癌癥免疫循環(huán)的潛力。從投資的角度來(lái)看,公司無(wú)疑是當(dāng)前醫(yī)藥板塊的稀缺標(biāo)的。未來(lái)隨著產(chǎn)品商業(yè)化后業(yè)績(jī)兌現(xiàn),或?qū)⒁源朔床秆邪l(fā)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)良性循環(huán)發(fā)展,讓公司成長(zhǎng)性及確定性兼具。
展望未來(lái),和賽道中的其他企業(yè)相比,樂普生物既有高效的研發(fā)體系,又在商業(yè)化上有望以更高的效率實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品變現(xiàn),后續(xù)增長(zhǎng)的想象空間巨大,長(zhǎng)期價(jià)值和后市表現(xiàn)值得期待。
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