金斯瑞生物科技(01548)公布，公司非全資附屬公司傳奇生物宣布美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)其首個(gè)產(chǎn)品CARVYKTI（西達(dá)基奧侖賽）用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，這些患者既往接受過至少四線治療，包括蛋白酶體抑制劑(PI)、免疫調(diào)節(jié)劑(IMiD)和抗CD38單抗。傳奇生物于2017年12月與楊森生物科技有限公司簽訂獨(dú)家全球許可和合作協(xié)定，進(jìn)行CARVYKTI的開發(fā)和商業(yè)化。

據(jù)悉，CARVYKTITM是一種嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)療法，含有兩個(gè)靶向B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)的單域抗體。

關(guān)鍵詞： CARVYKTI