格隆匯3月4日丨中國生物科技服務(wù)(08037.HK)公告,公司一間間接非全資附屬公司上海隆耀自主研發(fā)的LY007細(xì)胞注射液一期臨床于2022年3月1日正式在上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院入組第一例受試者。該專案旨在評價LY007細(xì)胞注射液治療復(fù)發(fā)╱難治性CD20陽性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的耐受性、安全性和有效性,是一項單臂、開放標(biāo)簽、多中心的I期臨床試驗。
上海隆耀于2021年1月21日收到國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)名稱為LY007的細(xì)胞注射液的臨床試驗的批準(zhǔn)通知書,并于2022年1月25日及2022年1月27日分別在瑞金醫(yī)院和江蘇省人民醫(yī)院順利召開啟動會。該專案由瑞金醫(yī)院趙維蒞副院長和江蘇省人民醫(yī)院血液科李建勇主任共同主持。
據(jù)悉,LY007細(xì)胞注射液為使用慢病毒載體進(jìn)行遺傳修飾的靶向CD20的嵌合抗原受體自體T細(xì)胞(CAR-T)注射液,采用上海隆耀自主研發(fā)的獨特設(shè)計,在CAR-T的結(jié)構(gòu)中引入獨立的共刺激信號受體OX40,實驗證明該結(jié)構(gòu)能夠減少T細(xì)胞耗竭、增強(qiáng)CAR-T細(xì)胞的增殖和殺傷能力以及使其釋放更多的效應(yīng)因數(shù),從而在安全性和有效性兩個方面提高CAR-T的性能。
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