“萬孚生物(300482)”官微3月12日晚間消息，萬孚生物發(fā)布嚴(yán)正聲明，表示公司研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)產(chǎn)品不能單獨(dú)用于新型冠狀病毒感染的診斷，應(yīng)結(jié)合核酸檢測(cè)、影像學(xué)等其他診斷信息及病史、接觸史判斷感染狀態(tài)。

陽性結(jié)果可以用于對(duì)疑似人群進(jìn)行早期分流和快速管理，但陽性結(jié)果僅表明樣本中存在新型冠狀病毒抗原，不能作為新型冠狀病毒感染的確診依據(jù)。

陰性結(jié)果不能排除新型冠狀病毒感染，也不得單獨(dú)作為作出治療和疾病管理決定的依據(jù)。

疑似人群抗原陽性及陰性結(jié)果均應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的核酸檢測(cè)。

其公司對(duì)該醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售實(shí)行嚴(yán)格管理，如未獲得其公司合法授權(quán)，不得擅自對(duì)外銷售以及進(jìn)行虛假宣傳活動(dòng)。

另據(jù)央視網(wǎng)快看，抗原自測(cè)結(jié)果不能取代核酸報(bào)告。當(dāng)前的監(jiān)測(cè)模式為“抗原篩查、核酸診斷”，核酸檢測(cè)依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)。抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力，一般用于急性感染期，即疑似人群出現(xiàn)癥狀7天之內(nèi)的樣本檢測(cè)。

3月12日上午，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測(cè)應(yīng)用申請(qǐng)變更。自此，五款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品正式上市。

據(jù)澎湃新聞，記者注意到，3月12日晚間，老百姓(603883)大藥房、高濟(jì)健康、怡康醫(yī)藥等連鎖藥房、多家醫(yī)藥電商平臺(tái)發(fā)布消息稱，已經(jīng)與萬孚生物等獲批廠家達(dá)成合作，自測(cè)產(chǎn)品將今日首發(fā)或近日上架銷售。

對(duì)于新冠自測(cè)產(chǎn)品的價(jià)格，3月13日上午，記者聯(lián)系了老百姓大藥房的上海門店，工作人員表示，他們于昨晚收到通知說可以首發(fā)售賣新冠自測(cè)產(chǎn)品的消息，但目前還無法購買，需要先登記預(yù)約。具體到貨時(shí)間還不確定。該門店首批只有100盒，價(jià)格是596元/20支，單價(jià)約30元/支。

據(jù)澎湃新聞，有電商平臺(tái)負(fù)責(zé)人告訴記者，據(jù)他了解到，萬孚生物產(chǎn)品在醫(yī)院中標(biāo)價(jià)16.8元/支，零售平臺(tái)售價(jià)應(yīng)該在此浮動(dòng)，但具體價(jià)格以實(shí)際到貨后，廠家及政府價(jià)格管控為準(zhǔn)。

來源：每日經(jīng)濟(jì)新聞綜合“央視網(wǎng)快看”微博、“萬孚生物”微信號(hào)、澎湃新聞

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