格隆匯3月28日丨同和藥業(yè)(300636)(300636.SZ)公布,公司近日從國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”平臺(tái)查詢獲悉,公司提交的“利伐沙班”原料藥通過(guò)了CDE審批。利伐沙班是一種新型的抗凝藥,臨床廣泛用于靜脈血栓栓塞性疾病的預(yù)防和治療,以及非瓣膜性房顫的卒中預(yù)防。
公司“利伐沙班”原料藥通過(guò)CDE審批,表明該原料藥符合中國(guó)相關(guān)藥品審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),已批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)上市制劑中使用,有利于公司拓展產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷售,形成國(guó)內(nèi)國(guó)外市場(chǎng)同步銷售的良好格局。
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