格隆匯3月28日丨同和藥業(yè)(300636)(300636.SZ)公布,公司近日從國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”平臺查詢獲悉,公司提交的“利伐沙班”原料藥通過了CDE審批。利伐沙班是一種新型的抗凝藥,臨床廣泛用于靜脈血栓栓塞性疾病的預(yù)防和治療,以及非瓣膜性房顫的卒中預(yù)防。
公司“利伐沙班”原料藥通過CDE審批,表明該原料藥符合中國相關(guān)藥品審評技術(shù)標準,已批準在國內(nèi)上市制劑中使用,有利于公司拓展產(chǎn)品在國內(nèi)市場的銷售,形成國內(nèi)國外市場同步銷售的良好格局。
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