君實(shí)生物(01877)發(fā)布公告,近日,公司全資子公司 TopAlliance Biosciences, Inc.收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的通知,抗CD112R單克隆抗體注射液(項(xiàng)目代號(hào)“TAB009/JS009”)用于治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得FDA批準(zhǔn)。
據(jù)悉,TAB009/JS009是公司獨(dú)立自主研發(fā)的靶向CD112R的重組人源化IgG4單克隆抗體,用于晚期惡性腫瘤的治療。CD112R又名PVRIG(嵴髓灰質(zhì)炎病毒受體相關(guān)免疫球蛋白結(jié)構(gòu)域),是公司發(fā)現(xiàn)的全新免疫檢查點(diǎn)通路,公司執(zhí)行董事、副總經(jīng)理、核心技術(shù)人員姚盛博士為該全新通路的發(fā)現(xiàn)人之一。
CD112R是PVR家族的一個(gè)單跨膜蛋白,主要表達(dá)于T細(xì)胞和NK細(xì)胞上,并在細(xì)胞激活后有明顯的表達(dá)上調(diào)。CD112R與TIGIT的共同配體CD112表達(dá)于抗原遞呈細(xì)胞和部分腫瘤細(xì)胞表面,CD112R與配體結(jié)合后可抑制T細(xì)胞和NK細(xì)胞的抗腫瘤作用。TAB009/ JS009能以高親和力特異性地結(jié)合CD112R,有效阻斷CD112R與其配體CD112信號(hào)通路,進(jìn)而促進(jìn)T細(xì)胞和NK細(xì)胞的活化和增殖,增強(qiáng)免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤細(xì)胞的能力。截至本公告日期,國(guó)內(nèi)外尚無(wú)靶向CD112R的產(chǎn)品獲批上市。
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