格隆匯4月5日丨樂心醫(yī)療(300562)(300562.SZ)公布,公司于近日收到廣東省藥品監(jiān)督管理局(“廣東藥監(jiān)局”)下發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(許可證編號(hào):粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20071486號(hào)),生產(chǎn)范圍:II類07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械-03生理參數(shù)分析測(cè)量設(shè)備,II類18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械-02婦產(chǎn)科測(cè)量、監(jiān)護(hù)設(shè)備。
公司此次變更《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》主要系新增生產(chǎn)產(chǎn)品列表:醫(yī)用電子血壓計(jì),型號(hào):2000-C,注冊(cè)證編號(hào):粵械注準(zhǔn) 20222070047。目前,公司已完成上述變更。
公司致力于成為世界級(jí)的健康IoT及數(shù)字健康服務(wù)提供商,始終高度重視醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)符合性,推動(dòng)全系列產(chǎn)品向醫(yī)療級(jí)方向發(fā)展。此次生產(chǎn)許可證的變更有利于增強(qiáng)公司的綜合競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)拓展能力,完善公司醫(yī)療器械資質(zhì)體系,對(duì)公司未來的經(jīng)營(yíng)將產(chǎn)生積極影響。
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