4月12日，麗珠集團(000513)（000513）在全景路演召開了2021年度業(yè)績網(wǎng)上說明會。公司執(zhí)行董事、總裁唐陽剛和董事會秘書、副總裁楊亮出席本次會議，就投資者關心的一系列問題，進行了互動答復?！　?/p>

麗珠集團發(fā)年報了！2021年，公司全年實現(xiàn)收入120.64億，同比增長14.67%，實現(xiàn)歸母凈利17.76億，同比增長3.54%，實現(xiàn)扣非歸母凈利16.27億，同比增長13.66%。業(yè)績保持增長，麗珠集團擬每10股派13元，相比上一年度每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利12.5元略有增加。

麗珠集團創(chuàng)立于1985年，是集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性企業(yè)集團，全國醫(yī)藥行業(yè)首家A、B股上市的公司，目前已經(jīng)躋身成為國內領先、國際一流的現(xiàn)代化制藥龍頭企業(yè)。

麗珠集團辦公大樓外景

圖/時報財經(jīng)圖庫

分業(yè)務來看，2021年，麗珠集團化學制劑實現(xiàn)收入72.24億，同比增加34%，其中創(chuàng)新藥艾普拉唑系列帶動消化道類產(chǎn)品貢獻過半收入，錄得收入37.18億，同比增加50%；原料藥業(yè)務實現(xiàn)收入29.09億，同比增加19%；診斷試劑和設備業(yè)務實現(xiàn)收入7.24億，同比減少47%，公司解釋稱主要是由于去年新冠檢測試劑基數(shù)高所致。

多家券商發(fā)表研報表示，麗珠集團2021年業(yè)績表現(xiàn)符合預期。

中信證券發(fā)表觀點稱，麗珠集團是國內?？浦苿堫^藥企，正在加快向創(chuàng)新藥和高端制劑轉型。艾普拉唑、亮丙瑞林等核心化藥產(chǎn)品持續(xù)推動公司業(yè)績提升；艾普拉唑醫(yī)保續(xù)約將進一步加大患者滲透率。研發(fā)投入不斷增長，在研產(chǎn)品豐富，即將進入收入兌現(xiàn)期。

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01

新冠疫苗何時上市？

麗珠集團：全力以赴推進申報進程

在2020年初新冠肺炎疫情爆發(fā)后，麗珠集團是國內率先啟動疫苗研發(fā)之路的企業(yè)之一。

2020年7月，麗珠集團旗下珠海市麗珠單抗生物技術有限公司與中國科學院生物物理研究所合作，開始立項研發(fā)“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗”（以下簡稱“V-01”），屬于新冠疫苗技術路線中的重組蛋白疫苗技術路線，重組蛋白疫苗可在2-8℃冷鏈運輸及長期儲存。

2021年年初，V-01獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準進行臨床試驗，適應癥為預防新型冠狀病毒感染所致疾?。–OVID-19），并先后取得巴基斯坦和馬來西亞關于序貫加強方案的臨床試驗批準。

根據(jù)公司披露，2月18日已完成新冠疫苗V-01海外的序貫加強免疫Ⅲ期臨床中期報告，已將V-01申報附條件上市的相關資料上報審評部門。

然而由于奧密克戎的全球流行，基礎免疫試驗開展國家，包括菲律賓等，經(jīng)歷了新一輪的疫情爆發(fā)高峰期，麗珠集團特別指出，對V-01基礎免疫方案Ⅲ期臨床的數(shù)據(jù)清理等工作造成一定的阻礙，目前公司仍在積極努力的推進相關工作。

國家衛(wèi)健委4月12日通報，全國新冠疫苗接種劑次超33億?？墒墙刂鼓壳埃愔榧瘓F的新冠疫苗獲批上市仍尚未有時間表。

據(jù)悉，麗珠集團在符合GMP規(guī)范的條件下，已經(jīng)生產(chǎn)成品約5000萬劑V01疫苗。但目前這批產(chǎn)品仍未能面世。

4月12日舉辦的業(yè)績說明會上，有投資者關心上述已經(jīng)生產(chǎn)的5000萬新冠疫苗是否有過期的風險？

盡管麗珠集團明確回復，該批次5000萬劑疫苗短期不會面臨過期影響。但眾多投資者仍將目光聚焦在了新冠疫苗上市進度。

“新冠疫苗是什么進展？”“疫苗推進速度為何如此之慢？”“為什么遲遲不批準上市”“問題卡在哪里？”“公司V01疫苗還能上市嗎？”......

投資者提問麗珠集團新冠疫苗相關問題

圖/全景路演

根據(jù)麗珠集團此前發(fā)布的公告，試驗結果顯示，V-01序貫加強組和兩針滅活疫苗組人年發(fā)病率分別為6.73%和12.8%，具有顯著性差異；序貫加強后的絕對保護力為61.35%，具有顯著強優(yōu)效性。

由于III期臨床試驗進展順利，投資者愈發(fā)期待新冠疫苗能夠早日在國內上市，從而加速麗珠集團業(yè)績增長。公司方面強調，一直積極與相關政府部門溝通，加快上市申報進度，力爭上市后為公司經(jīng)營增加新的潛力和動能。

“我們也期待V-01早日上市，為國家抗疫貢獻公司的一份力量。新冠疫苗的審批進展還受疫情發(fā)展和防疫政策策略等諸多因素的影響，公司始終全力以赴推進新冠疫苗產(chǎn)品的上市申報進程。”

麗珠集團執(zhí)行董事、總裁唐陽剛表示，與此同時公司也在積極爭取海外緊急授權使用或上市銷售的機會。

目前，第三世界國家總體接種率仍然較低，假若該疫苗國內加強針和海外市場銷售獲批，將有望為麗珠貢獻較大業(yè)績彈性。

談到自研V-01疫苗的有效性，麗珠集團董事會秘書、副總裁楊亮自信道：“我們的V-01疫苗在有效性方面與mRNA疫苗相當，但在安全性方面，副作用較之低很多。綜合評估，我們的疫苗屬于國際第一梯隊水平?！?/p>

關于疫苗產(chǎn)能，楊亮透露稱，公司原液生產(chǎn)線和制劑生產(chǎn)線均已經(jīng)通過廣東省藥品監(jiān)督管理局疫苗生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查，具備生產(chǎn)條件，取得疫苗生產(chǎn)許可證書。原液產(chǎn)能達到35億劑，制劑產(chǎn)能達到15億劑。

這是否意味未來隨著疫苗獲批上市，產(chǎn)能充分釋放后，公司效益的快速增長將得到保障？

對此，唐陽剛也給投資者打了“預防針”。他表示疫苗未來的預期收益現(xiàn)在還比較難預測。對于公司而言，企業(yè)收益固然重要，但是如果我們的疫苗能夠對抗擊疫情起到一定作用，社會收益比企業(yè)收益更為重要，這也是我們作為藥企的責任與擔當。

02

帶量采購影響幾何？

麗珠集團總裁唐陽剛：

爭取大幅度提升銷量抵消影響

關于國家集采方面的最新情況，麗珠集團在業(yè)績說明會上也進行了重點答疑。

據(jù)唐陽剛介紹， 2021年6月23日，麗珠集團參加了聯(lián)合采購辦公室組織的第五批全國藥品集中采購，公司替硝唑片（0.5g；8片/盒）中選，中選價格為10.89元/盒，中選數(shù)量為611.88萬片，將有利于該產(chǎn)品快速打開國內銷售市場，提高市場占有率。

關于投資者的重點關注：“帶量采購下，產(chǎn)品價格回落對公司收益的影響幾何？”

唐陽剛說明道：“盡管帶量采購中標產(chǎn)品價格可能會下降，但由于給予一定的采購量，方便企業(yè)安排生產(chǎn)和銷售，所以通過規(guī)模效應降低了藥品的單位生產(chǎn)成本，且通過減少跨區(qū)域市場推廣亦使企業(yè)節(jié)省了銷售費用。因此，若爭取到較大幅度的銷售量提升，從而抵消降價的影響，則對企業(yè)鞏固行業(yè)市場地位具有重要意義?！?/p>

唐陽剛認為從長遠來看，一方面集采有利于藥物的普及和使用，在提高患者用藥的可及性的同時，也倒逼企業(yè)加大研發(fā)投入，持續(xù)推進創(chuàng)新升級，另一方面隨著集采工作的持續(xù)推進運行，原有降價的趨勢也發(fā)生一些變化，有些產(chǎn)品也出現(xiàn)提價的情形。麗珠將持續(xù)關注全球新藥研發(fā)領域新靶點和前沿技術，差異化布局創(chuàng)新藥及高壁壘復雜制劑。

麗珠集團2021年財報顯示，公司去年研發(fā)相關支出總額15.23億元，同比增加53.93%。目前，公司微球等復雜制劑在研7項，生物藥領域在研8項，其他化學制劑在研22項，在研品種儲備充足。

國泰君安研報觀點認為， 2022年麗珠集團將進入研發(fā)兌現(xiàn)元年，新品有望創(chuàng)造新增量及業(yè)績彈性。曲普瑞林微球（1個月）預計2022年二季度獲批；奧曲肽（1個月）、阿立哌唑（1個月）兩個品種有望在 2022 年報產(chǎn)。

如何規(guī)劃未來兩年的研發(fā)重點？麗珠集團總裁唐陽剛表示，重點任務依然是快速推進包括重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液、重組人促卵泡激素注射液等核心品種的臨床試驗，同時加快推進重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗（“V-01”）國內附條件上市、海外EUA/上市和WHO EUL以及上市后產(chǎn)品供應工作。

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