香雪制藥(300147)(300147.SZ)發(fā)布公告，公司孫公司香雪生命科學(xué)技術(shù)(廣東)有限公司(簡稱“香雪生命科學(xué)”)收到了國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》(編號(hào)：2022LP00657)，香雪生命科學(xué)于2022年1月向國家藥品監(jiān)督管理局提交的TAEST1901注射液新藥臨床注冊申請已獲得臨床試驗(yàn)許可。

據(jù)悉，TAEST1901注射液是HLA-A*02:01/AFP特異性的親和力增強(qiáng)的TCR-T治療產(chǎn)品，針對的靶點(diǎn)是HLA-A*02:01及AFP抗原肽組成的復(fù)合物，使用慢病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)自體T細(xì)胞，表達(dá)AFP抗原特異性的TCR。通過系統(tǒng)的臨床前研究，TAEST1901注射液在安全特性上顯示了良好的安全性;在有效性上，TAEST1901在體內(nèi)/外針對HLA-A*02:01和AFP雙陽性的靶細(xì)胞具有良好的特異性藥效。

關(guān)鍵詞： TAEST HLAA