隨著常態(tài)化核酸檢測(cè)以及集采控費(fèi)，國(guó)內(nèi)核酸檢測(cè)市場(chǎng)容量擴(kuò)展到極限，企業(yè)利潤(rùn)空間面臨一定的天花板。上周，新冠檢測(cè)相關(guān)企業(yè)相繼披露業(yè)績(jī)預(yù)告，企業(yè)業(yè)績(jī)分化明顯。如華大基因預(yù)計(jì)凈利下滑至少三成，主要基于新冠相關(guān)的業(yè)務(wù)收入較2021年同期較高基數(shù)有所下降。

新冠檢測(cè)風(fēng)口已逝，新冠藥概念股再起漣漪。繼騰盛博藥新冠中和抗體實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市后，真實(shí)生物上周稱公司已正式提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)并獲得受理。不過(guò)，上述消息發(fā)布后，與真實(shí)生物建立合作的相關(guān)上市公司股價(jià)卻紛紛下跌。在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，讓市場(chǎng)擔(dān)憂的除了藥品何時(shí)能真正上市外，還有藥品最后能拿下多少市場(chǎng)。新冠藥賽道還在吸引更多藥企加入，7月17日，科興制藥公告稱，公司合作開(kāi)發(fā)的新冠小分子口服藥獲批臨床試驗(yàn)。

新冠檢測(cè)業(yè)績(jī)分化

上周，新冠檢測(cè)相關(guān)企業(yè)陸續(xù)披露2022年上半年業(yè)績(jī)預(yù)告。盡管核酸檢測(cè)常態(tài)化帶來(lái)市場(chǎng)擴(kuò)容，但在競(jìng)爭(zhēng)者增多以及集采控費(fèi)等因素的影響下，今年上半年新冠檢測(cè)試劑企業(yè)業(yè)績(jī)分化明顯。

受益于市場(chǎng)對(duì)新冠核酸檢測(cè)試劑盒及核酸檢測(cè)儀器、相關(guān)耗材的需求持續(xù)，達(dá)安基因預(yù)計(jì)上半年實(shí)現(xiàn)凈利33億-37億元，同比增長(zhǎng)106.52%-131.56%。同樣，由于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和客戶結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化、精細(xì)化管理加強(qiáng)，提升運(yùn)營(yíng)效率，導(dǎo)致規(guī)模效應(yīng)逐步顯現(xiàn)，第三方醫(yī)檢龍頭金域醫(yī)學(xué)預(yù)計(jì)上半年實(shí)現(xiàn)凈利15.5億-16.8億元，同比增長(zhǎng)46.33%-58.61%。主要瞄準(zhǔn)海外市場(chǎng)的九安醫(yī)療業(yè)績(jī)也大漲，受美國(guó)疫情發(fā)展的影響，當(dāng)?shù)貙?duì)新冠抗原檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品需求大幅增長(zhǎng)，iHealth試劑盒產(chǎn)品銷售收入大幅增長(zhǎng)，九安醫(yī)療預(yù)計(jì)上半年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)151億-155億元，同比增長(zhǎng)27466.36%-28196.6%。

不過(guò)，也有新冠檢測(cè)相關(guān)企業(yè)出現(xiàn)了利潤(rùn)下滑。7月14日，華大基因披露2022年上半年業(yè)績(jī)預(yù)告稱，公司預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)凈利5.8億-7.2億元，同比下降33.7%-46.59%。華大基因方面稱，基于新冠相關(guān)的業(yè)務(wù)收入較2021年同期較高基數(shù)有所下降，常規(guī)業(yè)務(wù)較2021年同期略有下降。其中，生育健康和感染防控的業(yè)務(wù)收入較去年同期有所下降。

根據(jù)樂(lè)普醫(yī)療2022年半年度業(yè)績(jī)預(yù)告，公司預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)12.08億-13.81億元，同比下降20%-30%。2022年，樂(lè)普醫(yī)療預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收53.3億元，同比下降18%。其中新冠檢測(cè)相關(guān)業(yè)務(wù)營(yíng)收同比降低80%，總營(yíng)收占比從去年的37%下降至9%。

對(duì)于凈利下滑，樂(lè)普醫(yī)療方面表示，主要原因是新冠疫情管控和相關(guān)檢測(cè)趨于常態(tài)化，公司檢測(cè)相關(guān)業(yè)務(wù)產(chǎn)品屬性已由應(yīng)急逐漸轉(zhuǎn)化為常態(tài)，其營(yíng)收也逐漸回歸常態(tài)化，較去年同期降低80%以上，營(yíng)收占比已降至9%，毛利率更大幅度降低。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，試劑價(jià)格下降后，同時(shí)要保證產(chǎn)品質(zhì)量，這十分考驗(yàn)企業(yè)的技術(shù)與管理能力。根據(jù)東方財(cái)富數(shù)據(jù)，截至7月17日17時(shí)，新冠檢測(cè)板塊整體下跌2.22%。

新冠口服藥沖刺上市

除了檢測(cè)領(lǐng)域，上周新冠藥物廠商也相繼披露了藥物進(jìn)展。首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠中和抗體實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市后，7月15日，真實(shí)生物宣布，公司阿茲夫定片治療新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)證注冊(cè)Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到預(yù)期，已正式向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交上市申請(qǐng)。

針對(duì)藥物相關(guān)情況，北京商報(bào)記者聯(lián)系了真實(shí)生物方面，對(duì)方表示，“有進(jìn)一步好消息將第一時(shí)間聯(lián)系”。

真實(shí)生物在其官微介紹稱，臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時(shí)間，提高臨床癥狀改善的患者比例，達(dá)到臨床優(yōu)效結(jié)果。首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43%，安慰劑組10.87%(P值<0.001)，受試者臨床癥狀改善的中位時(shí)間阿茲夫定組與安慰劑組有極顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P值<0.001)。阿茲夫定具有抑制新冠病毒活性的作用，病毒清除時(shí)間為5天左右。

作為國(guó)產(chǎn)在研新冠口服藥物之一，阿茲夫定片一直備受關(guān)注。阿茲夫定作為“老藥新用”，原本是用于治療艾滋病的雙靶點(diǎn)抑制劑，是國(guó)內(nèi)首款自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)抗艾滋病藥物，于2021年7月獲批上市。阿茲夫定靶向RNA依賴性RNA聚合酶 (RdRp)，通過(guò)誘導(dǎo)錯(cuò)誤突變的產(chǎn)生，抑制新冠病毒的復(fù)制。

不過(guò)，上述消息發(fā)布后，此前宣布與真實(shí)生物有合作的公司股價(jià)紛紛下跌。截至7月15日收盤(pán)，新華制藥跌幅為5.3%，華潤(rùn)雙鶴、奧翔藥業(yè)則跌停，分別收跌9.98%、9.99%。

一位病毒學(xué)專家告訴北京商報(bào)記者，一款藥上市申請(qǐng)被受理后，到真正上市一般還需要3-6個(gè)月，比起藥品上市時(shí)間未知，更讓市場(chǎng)擔(dān)憂的是阿茲夫定的Ⅲ期臨床試驗(yàn)低于業(yè)內(nèi)預(yù)期，也就是效果并不顯著。“本身針對(duì)RdRp靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)的藥物，目前來(lái)講都不是很理想，市場(chǎng)對(duì)阿茲夫定不確定性的認(rèn)知是一致的。”

更有業(yè)內(nèi)人士直言，阿茲夫定僅憑癥狀改善(作為主要終點(diǎn))是無(wú)法通過(guò)評(píng)價(jià)的，5天的病毒清除時(shí)間，跟沒(méi)有治療的差異不大。

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