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格隆匯8月4日丨迪哲醫(yī)藥(688192.SH)公布，公司在2022年世界肺癌大會(WCLC)報告舒沃替尼(DZD9008，sunvozertinib)最新臨床研究數(shù)據(jù)。截至2022年4月30日，在既往接受過含鉑化療、攜帶EGFR20號外顯子插入突變的非小細胞肺癌患者中，舒沃替尼關(guān)鍵劑量300mg組的最佳腫瘤緩解率(ORR)達52.4%，其中在基線有腦轉(zhuǎn)移的患者中ORR為44%。

肺癌是全球第二大惡性腫瘤，非小細胞肺癌約占85%，最常見的突變是EGFR突變。EGFR20號外顯子插入(Exon20ins)突變占EGFR突變的4%–12%，由于其獨特的蛋白結(jié)構(gòu)，臨床標準療法僅有化療，有效率不到20%，生存獲益短，存在較大的未滿足的臨床需求。

舒沃替尼是公司自主研發(fā)的特異性表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)，對包括Exon20ins突變在內(nèi)的多種EGFR突變和HER220號外顯子插入突變都有較強活性，并保持對野生型EGFR高選擇性。舒沃替尼的首選適應癥為EGFR20號外顯子插入突變非小細胞肺癌，正在中國、美國、歐洲、韓國、澳大利亞等國家和地區(qū)開展關(guān)鍵性注冊臨床試驗，主要研究終點是經(jīng)獨立影像評審委員會評估的ORR。

舒沃替尼能夠高效抑制EGFR Exon20ins各突變亞型；安全性良好，絕大多數(shù)治療期間患者出現(xiàn)的不良事件(AE)為CTCAE1級或2級，可通過安全性管理進行恢復。舒沃替尼的最新臨床研究結(jié)果除了此次在2022WCLC做大會報告外，還將于9月24日在北美洲肺癌大會(2022NACLC)做大會口頭報告。

關(guān)鍵詞： EGFR