經(jīng)歷了7月至8月的企業(yè)申報(bào)階段，萬眾期待的2022版全國醫(yī)保談判初審目錄終于出爐。

【資料圖】

9月6日晚，國家醫(yī)保局公示了《2022年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的申報(bào)藥品名單》（下稱“初審名單”），共涉及344個(gè)品種。

比起目錄內(nèi)藥品，更受關(guān)注的是目錄外藥品。據(jù)當(dāng)前發(fā)布的初審名單，本次的目錄外產(chǎn)品有199個(gè)，約占344個(gè)通過藥品的58%。基于對國家醫(yī)保強(qiáng)支付能力的期待和需要，這些產(chǎn)品或?qū)⒃趪裔t(yī)保談判現(xiàn)場發(fā)生大幅降價(jià)。

在這199個(gè)產(chǎn)品內(nèi)，今年新入圍新冠口服藥、罕見病治療藥物、腫瘤創(chuàng)新藥等有望引發(fā)新一輪關(guān)注。

國家醫(yī)保局表示，2022年7月1日9時(shí)至2022年7月14日17時(shí)，國家醫(yī)保信息平臺(tái)共收到企業(yè)申報(bào)信息537條，涉及藥品（通用名，下同）490個(gè)；經(jīng)審核，344個(gè)藥品通過初步形式審查，通過比例為70%。

據(jù)介紹，今年的評(píng)審方式和評(píng)審流程都發(fā)生了一定的變化，國家醫(yī)保局進(jìn)一步優(yōu)化了企業(yè)申報(bào)的內(nèi)容，進(jìn)一步豐富了申報(bào)資料中對藥品提交信息的要求，包括有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性和公平性等，并請企業(yè)提交藥品信息摘要幻燈片，給予企業(yè)更多機(jī)會(huì)向?qū)＜医榻B自己的品種。但考慮到藥品的經(jīng)濟(jì)性大多涉及企業(yè)商業(yè)機(jī)密和核心利益，企業(yè)提交的藥品申報(bào)資料中與經(jīng)濟(jì)性相關(guān)的信息未予公示。

從品種來看，腫瘤免疫治療生力軍——PD1仍然是本次醫(yī)保目錄談判的焦點(diǎn)。

國內(nèi)外藥企的多款明星PD-1產(chǎn)品被列入初選名單中，如恒瑞醫(yī)藥的注射用卡瑞利珠單抗、君實(shí)生物的特瑞普利單抗注射液、百濟(jì)神州的替雷利珠單抗注射液、信達(dá)生物的信迪利單抗注射液等。

另外，藥明巨諾的CAR-T產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液，今年3月剛剛獲批的復(fù)宏漢霖的“H藥”斯魯利單抗注射液，康方生物PD-1/CTLA-4雙抗產(chǎn)品卡度尼利單抗、羅氏的HER2靶點(diǎn)ADC藥物恩美曲妥珠單抗等抗腫瘤產(chǎn)品也名列其中。

國家醫(yī)保局強(qiáng)調(diào)，今年有一些價(jià)格較為昂貴藥品通過了初步形式審查，僅表示該藥品符合申報(bào)條件，獲得了進(jìn)入下一個(gè)環(huán)節(jié)的資格。這類藥品最終能否進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄，還需要進(jìn)行包括經(jīng)濟(jì)性在內(nèi)多方位嚴(yán)格評(píng)審，通過評(píng)審的獨(dú)家藥品要經(jīng)過談判、非獨(dú)家藥品要經(jīng)過競價(jià)，只有談判或競價(jià)成功才能被納入目錄。

據(jù)行業(yè)人士介紹，歷年的醫(yī)保談判對入選藥品價(jià)格有標(biāo)準(zhǔn)，年治療費(fèi)用降至50萬元之內(nèi)才能進(jìn)入審核名單，真正談判成功進(jìn)入醫(yī)保目錄，須將品種的治療費(fèi)用降至30萬元之下。

在“大病種”糖尿病領(lǐng)域，諾和諾德公司的德谷胰島素利拉魯肽注射液出現(xiàn)在了初審名單上。新冠藥物中，真實(shí)生物的國產(chǎn)口服藥阿茲夫定片、輝瑞的奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝同時(shí)出現(xiàn)在初審名單中。

戈謝病、法布雷病等罕見病治療藥物也進(jìn)入了醫(yī)保談判的初審名單。

一些藥物有望成為公司業(yè)績新的突破口。例如智飛生物的結(jié)核病新藥重組結(jié)核桿菌融合蛋白（宜卡），是一款用結(jié)核桿菌感染診斷產(chǎn)品，可用于輔助結(jié)核病的臨床診斷。這也是近幾年醫(yī)保談判中鮮有的診斷產(chǎn)品出現(xiàn)在藥品初審名單之上的案例。而對于智飛生物而言，公司在新冠疫苗需求減弱，HPV疫苗競爭激烈的局面下，急需出現(xiàn)新的盈利突破口。

依達(dá)拉奉注射液、馬來酸桂哌齊特注射液、百令膠囊等此前被重點(diǎn)監(jiān)控的品種，以及被清退出地方醫(yī)保的降脂通絡(luò)膠囊等品種，重新進(jìn)入初審名單。

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