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格隆匯1月18日丨百濟神州(688235.SH)公布，根據(jù)國家醫(yī)療保障局、人力資源社會保障部發(fā)布的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》(醫(yī)保發(fā)〔2023〕5號)(“國家醫(yī)保目錄(2022年)”)，公司自主研發(fā)的抗PD-1抗體藥物百澤安?(替雷利珠單抗注射液)新增四項適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保目錄(2022年)。安進公司授權(quán)引進產(chǎn)品、蛋白酶體抑制劑凱洛斯?(注射用卡非佐米)新藥首次獲納入國家醫(yī)保目錄(2022年)，另一款安進產(chǎn)品、RANKL抑制劑安加維?(地舒單抗注射液)成功續(xù)約。國家醫(yī)保目錄(2022年)將自2023年3月1日起正式實施。

百澤安?，納入國家醫(yī)保目錄(2022年)適應(yīng)癥：百澤安?九項獲批適應(yīng)癥全部納入國家醫(yī)保目錄(2022年)，包括：(1)至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的治療；(2)PD-L1高表達的含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內(nèi)進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的治療；(3)不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌的一線治療；(4)表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療；(5)至少經(jīng)過一種全身治療的肝細胞癌的治療；(6)表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者，以及EGFR和ALK陰性或未知的，既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀NSCLC成人患者；(7)不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型(MSI-H)或錯配修復(fù)基因缺陷型(dMMR)的成人晚期實體瘤患者：既往經(jīng)過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療后出現(xiàn)疾病進展的晚期結(jié)直腸癌患者；既往治療后出現(xiàn)疾病進展且無滿意替代治療方案的其他晚期實體瘤患者；(8)既往接受過一線標準化療后進展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌的治療；以及(9)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的一線治療。其中第(6)至(9)項為新增納入新版國家醫(yī)保目錄的適應(yīng)癥。

凱洛斯?，納入國家醫(yī)保目錄(2022年)適應(yīng)癥：復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，患者既往至少接受過2種治療，包括蛋白酶體抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑。

安加維?，續(xù)約國家醫(yī)保目錄(2022年)適應(yīng)癥：不可手術(shù)切除或者手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤(2020年首次納入國家醫(yī)保藥品目錄)。

此次公司產(chǎn)品百澤安?新增適應(yīng)癥、凱洛斯?新藥獲納入，以及安加維?成功續(xù)約國家醫(yī)保目錄(2022年)，體現(xiàn)了國家醫(yī)療保障局對臨床價值高、價格合理的創(chuàng)新藥品的支持和認可。納入新版國家醫(yī)保目錄將有助于公司進一步提高該等產(chǎn)品在患者中的可負擔性和可及性，也將有利于該等產(chǎn)品的市場推廣和銷售，對公司的長期經(jīng)營發(fā)展具有一定積極作用。

關(guān)鍵詞： 非小細胞肺癌 表皮生長因子受體 基因突變 蛋白酶體