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格隆匯2月3日丨雙鷺?biāo)帢I(yè)(002038)(002038.SZ)公布,公司于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的伏格列波糖片(0.2mg,0.3mg)《藥品注冊(cè)證書》,商標(biāo)名立生泰?。伏格列波糖片為口服類降糖藥,屬于α-葡萄糖苷酶抑制劑,在腸道內(nèi)抑制將雙糖分解成單糖的α-葡萄糖苷酶,從而延遲糖分的消化和吸收,改善餐后高血糖。該產(chǎn)品主要用于改善糖尿病患者餐后高血糖及抑制糖耐量受損的Ⅱ型糖尿病。該產(chǎn)品可單獨(dú)使用,發(fā)生低血糖的風(fēng)險(xiǎn)較低;也可與其它藥物合用,與其它藥物使用時(shí)可增加降糖效果,并且可減少合用藥物的不良反應(yīng)。
伏格列波糖片是由武田制藥開發(fā),1994年09月在日本上市,1998年中國(guó)上市,有0.2mg和0.3mg兩種規(guī)格,商品名為BASEN。用于改善糖尿病患者餐后高血糖及抑制糖耐量受損的Ⅱ型糖尿病。伏格列波糖片在美國(guó)及歐盟未上市,目前國(guó)內(nèi)有伏格列波糖片11家、膠囊6家、咀嚼片4家。伏格列波糖已逐步成為國(guó)內(nèi)Ⅱ型糖尿病患者的主流降糖藥物。該產(chǎn)品與阿卡波糖療效相當(dāng),適用范圍更廣,胃腸道副作用較小,臨床應(yīng)用價(jià)值較高。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,伏格列波糖在2020年國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額接近9億元。目前該產(chǎn)品為中國(guó)2022版基藥目錄藥品,國(guó)內(nèi)通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)僅有兩家,其中一家為分散片,本次公司伏格列波糖片獲批視同通過一致性評(píng)價(jià)。
關(guān)鍵詞: 伏格列波糖片 型糖尿病 雙鷺?biāo)帢I(yè) 伏格列波糖