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千紅制藥(002550.SZ):新藥QHRD107膠囊獲批藥物Ⅱ期臨床試驗 實時焦點

文章來源:格隆匯  發(fā)布時間: 2023-03-30 16:19:04  責(zé)任編輯:cfenews.com
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(資料圖片)

格隆匯3月30日丨千紅制藥(002550)(002550.SZ)公布,近日,公司自主研發(fā)的1類新藥QHRD107膠囊獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗批準通知書。

QHRD107是由公司自主研發(fā)的一類口服靶向抗癌新藥,已完成治療急性髓系白血病I期臨床研究(“QH-R107-01-01研究”)并取得臨床研究總結(jié)報告,I期研究結(jié)果顯示,QHRD107膠囊在急性髓系白血病患者中的安全性較好,總體風(fēng)險可控并表現(xiàn)出一定的抗白血病活性,部分AML患者可從單藥治療中獲益。本次獲得臨床試驗批準后,公司將開展QHRD107聯(lián)合維奈克拉和/或阿扎胞苷治療急性髓系白血病(AML)的Ⅱ期臨床試驗。

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